A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 51/00 (2006.01) A61K 49/00 (2006.01) A61K 51/12 (2006.01) A61M 36/14 (2006.01)
Patent
CA 2438902
A process for preparing a sterile injectable suspension of radiolabeled macroaggregated serum albumin suitable for use in scanning a mammalian patient consisting of: 1) purifying serum albumin with a saline solution; 2) buffering the purified serum albumin; 3) adding stannous halide in HCI solution to the buffered mixture to obtain a reaction mixture; 4) gradually heating and cooling the reaction mixture to form macroaggregate particles; 5) separating the macroaggregates from the reaction mixture; 6) suspending the macroaggregates in sterile water for injection; 7) adding purified serum albumin; 8) lyophilizing the suspension; and 9) reconstituting the radiolabeled lyophilizate with 99 m Tc. The invention also includes a process for preparing a stable, sterile lyophilizate of macroaggregate particles of human serum albumin consisting of steps 1-7.
La présente invention concerne un processus de préparation d'une suspension injectable stérile de sérumalbumine à macroagrégats radiomarquée destinée à être utilisée pour effectuer la scintigraphie d'un patient mammifère. Ce processus de préparation consiste à : 1) purifier la sérumalbumine avec une solution saline ; 2) tamponner la sérumalbumine purifiée ; 3) ajouter au mélange tamponné de l'halogénure d'étain dans une solution HCl pour produire un mélange de réaction ; 4) à chauffer et à refroidir graduellement le mélange de réaction pour former des particules de macroagrégats ; 5) séparer les macroagrégats du mélange de réaction ; 6) mettre en suspension les macroagrégats dans de l'eau stérilisée pour préparation injectable ; 7) ajouter de la sérumalbumine purifiée ; 8) lyophiliser la suspension ; et 9) reconstituer le lyophilisat radiomarqué avec un radio-isotope 99 m Tc. Cette invention concerne également un procédé de préparation d'un lyophilisat stable et stérile de particules de macroagrégats de sérumalbumine humaine dans lequel on effectue les étapes 1 à 7.
Kuczynski Bruce
Narra Rama K.
Schramm Ernst
Zodda Julius P.
Bracco Diagnostics Inc.
Heenan Blaikie Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2075943