Material for osteosynthesis and composite implant material,...

A - Human Necessities – 61 – L

Patent

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A61L 27/00 (2006.01) A61L 27/46 (2006.01) A61L 27/58 (2006.01) A61L 31/06 (2006.01) A61L 31/12 (2006.01) A61L 31/14 (2006.01) A61L 31/18 (2006.01) B29C 43/02 (2006.01) B29C 43/16 (2006.01) C08L 67/04 (2006.01)

Patent

CA 2205231

A high bending strength and high density material for osteosynthesis, which comprises a biodegradable and bioabsorbable crystalline thermoplastic polymer material, and a high strength implant material, comprising a composite material in which a bioceramics powder of from 0.2 to 50 µm in particle size is dispersed in the polymer material, wherein crystals of the polymer material are pressure--oriented not in a uni-axial direction but basically in parallel with a plurality of reference axes; and a production method by pressure orientation, which comprises preparing in advance a biodegradable and bioabsorbable crystalline thermoplastic polymer material or a dispersed mixture of the polymer material and a bioceramics powder and melt-molding it into a pre-molded material which is then press-charged at a cold temperature into a cavity of a closed type forming mold, thereby obtaining an oriented molding. Since the osteosynthesis and implant materials are dense and high strength oriented moldings having less anisotropy in which crystals are oriented in parallel with a plurality of reference axes, excellent ideal biomaterials can be provided which have appropriate hydrolysis property, can maintain sufficient strength during a period required for bone union and are degraded and absorbed at such a rate that they do not induce inflammatory reactions after healing of the fractured bones so that re-operation is not required.

Matériau d'ostéosynthèse à forte résistance à la flexion et à haute densité et matériau d'implant à résistance élevée, qui comporte soit un matériau polymère thermoplastique cristallin biodégradable et bioabsorbable, soit un matériau composite comportant le matériau polymère susmentionné et une poudre biocéramique dont le diamètre des particules va de 0,2 à 50 mu m, dispersée dans le matériau polymère, les cristaux du matériau polymère étant orientés par pression de manière pratiquement parallèle à une pluralité d'axes de référence plutôt que de manière uniaxiale. La présente invention concerne en outre un procédé de préparation des matériaux susmentionnés par orientation par pression, qui consiste à préparer soit un matériau polymère thermoplastique cristallin biodégradable et bioabsorbable, soit un mélange comprenant une dispersion d'un matériau polymère thermoplastique cristallin biodégradable et bioabsorbable et une dispersion d'une poudre biocéramique, à former par fusion le mélange en une ébauche et à remplir par pression de ladite ébauche la cavité d'un moule fermé pour préparer une forme orientée. Ledit procédé permet la préparation de biomatériaux idéaux, par ex. un matériau d'ostéosynthèse et un matériau d'implant comportant une forme orientée, les cristaux étant orientés parallèlement à une pluralité d'axes de référence et possédant une faible anisotropie, une forte densité et une résistance élevée, qui ont une hydrolysabilité appropriée, peuvent conserver une résistance satisfaisante pendant une période nécessaire pour la coaptation osseuse et après guérison de la partie fracturée, et sont décomposés et absorbés à un rythme tel qu'ils ne provoquent pas d'inflammation, ce qui élimine le besoin de procéder à une nouvelle opération.

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