Medical emulsion lubricant

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/107 (2006.01) A61B 17/22 (2006.01)

Patent

CA 2303888

A medical lubricant suitable for injection into the blood stream of a patient. The lubricant is suitable for use with rotating equipment such as atherectomy drive shafts moving within sheaths and over guide wires. The lubricant is an oil-in-water emulsion including a surfactant and a co-surfactant. The lubricant can include a cryogenic agent and a pH buffer and be pH adjusted. One lubricant includes olive oil as an emulsified oil, egg yolk phospholipid as a surfactant, sodium deoxycholate as a co-surfactant, glycerin as a cryogenic agent, L-histidine as a pH buffer, and is pH adjusted using sodium hydroxide. The lubricant can withstand freeze/thaw cycles as well as saline dilution, heating, and shear stress without significant creaming, separation, or unacceptable 15 increases in oil droplet size. Compared to saline, the lubricant provides significantly increased lubrication efficiency for rapidly moving parts.

L'invention concerne un lubrifiant médical destiné à être injecté dans le courant sanguin d'un patient. Le lubrifiant est utilisable avec des éléments en rotation du type arbres d'entraînement pour athérectomie en mouvement dans des gaines et sur des guides métalliques. Il s'agit d'une émulsion huile-dans-eau renfermant un tensioactif et un co-tensioactif. Ce lubrifiant peut renfermer un agent cryogénique et un tampon de pH, ledit pH pouvant être équilibré. Selon une variante, le lubrifiant contient de l'huile d'olive en tant qu'huile émulsionnée, une quantité de phospholipide de jaune d'oeuf comme tensioactif, du désoxycholate de sodium comme tensioactif également, de la glycérine comme agent cryogénique, de la L-histidine comme tampon de pH et, par ailleurs, le pH de ce type de lubrifiant est équilibré au moyen d'hydroxyde de sodium. Le lubrifiant considéré peut résister à des cycles de congélation/décongélation ainsi qu'à la dilution saline, à l'échauffement et aux contraintes de cisaillement, sans effets importants de crémage ou de séparation et sans multiplication inacceptable par 15 de la taille des goutelettes d'huile. Par rapport aux solutions salines, le lubrifiant décrit permet d'améliorer largement l'efficacité de lubrification pour les éléments en mouvement rapide.

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