Metered electro-dose

A - Human Necessities – 61 – M

Patent

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Details

A61M 15/00 (2006.01) A61M 15/02 (2006.01)

Patent

CA 2418039

An electro-dose and a method and a process for obtaining an electro-dose are disclosed. The electro-dose constitutes a metered medicament powder and is formed from am electro-powder constituting an active powder substance or a dry powder medicament formulation being transferred onto a device member forming a dose carrier. The electro-dose prepared from an electro-powder presents a fine particle fraction (FPF) having of the order 50 % or more of the content with a particle size between 0.5 to 5 µm. The electro-powder of such a metered electro-dose further provides electrostatic properties regarding absolute specific charge per mass after charging of the order 0.1 to 25 µC/g and presents a charge decay rate constant Q50 of more than 0.1 sec with a tap density of less than 0.8 g/ml. The electro-dose porosity is adjusted by means of mechanical and/or electrical vibration of the dose receiving device member during the electro-dose built-up operation to obtain an optimized porosity value of 75 to 99.9 % calculated as 100-100*(Densityelectro- dose/Densityelectro-dose). The method and the processing of electro-dose is partly illustrated by a flow-chart in which steps 220 to 270 present parameters necessary to be kept under strict control.

L'invention concerne une électro-dose et un procédé d'obtention d'une électro-dose. Cette électro-dose est une dose de poudre médicamenteuse formée à partir d'une électro-poudre constituant une substance poudreuse active ou une formulation médicamenteuse en poudre sèche, transférée vers un élément de dispositif formant un réceptacle pour la dose. Cette électro-dose préparée à partir d'une électro-poudre présente une fraction de fines particules (FPF) dont au moins 50 % du contenu est constitué de particules de taille comprise entre 0,5 et 5 µm. L'électro-poudre de cette électro-dose présente également des propriétés électrostatiques, en fonction du rapport charge réelle sur masse après charge, de l'ordre de 0,1 à 25 µC/g et présente une constante de décroissance de charge Q50 supérieure à 0,1 sec avec une densité après tassement inférieure à 0,8 g/ml. La porosité de cette électro-dose est réglée par vibration mécanique et/ou électrique de l'élément de dispositif recevant la dose pendant l'élaboration de l'électro-dose, de manière à obtenir une valeur de porosité optimisée comprise entre 75 et 99,9 % selon l'équation 100-100*(Densité¿électro-dose?/Densité¿électro-poudre?). Ce procédé et le traitement de l'électro-dose sont partiellement illustrés par un schéma fonctionnel dans lequel les étapes 220 à 270 comprennent des paramètres à maintenir sous surveillance rigoureuse.

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