A - Human Necessities
61
K
A61K 47/48 (2006.01) A61K 49/00 (2006.01) G01N 33/50 (2006.01)
Patent
CA 2388995
The present invention relates to the field of methods of testing a vaccine response in an animal model to obtain information on the response of humans to the same vaccinogen. The present invention provides a method of determining the dose response of a human to a polysaccharide conjugate vaccine comprising an immunogenic carrier protein and a bacterial polysaccharide, said method comprising the steps of administering to an infant animal a dose amount of said conjugated vaccine, and determining the immune response of the animal to the bacterial polysaccharide as a measure of the immune response of a human. Preferred, modes of administration of vaccine in the model, dose of vaccine tested, time between doses, time of serum harvesting, method of determination of immune response, and type (and age) of infant animal used are also all provided.
La présente invention a trait au domaine des procédés permettant de tester une réponse à un vaccin chez un modèle animal, afin d'obtenir des informations concernant la réponse d'êtres humains au même vaccin. Cette invention concerne un procédé permettant de déterminer la dose-réponse d'un être humain à un vaccin conjugué, à base de polysaccharide, comprenant une protéine support immunogène et un polysaccharide bactérien. Ce procédé consiste à administrer à un animal en bas âge une dose dudit vaccin conjugué, à déterminer la réponse immunitaire de l'animal au polysaccharide bactérien, en tant que mesure de la réponse immunitaire d'un être humain. Des modes de réalisation préférés de cette invention concernent des modes d'administration de vaccin chez le modèle, la dose de vaccin testé, l'intervalle de temps entre les doses, le temps de récolte de sérum, un procédé de détermination de réponse immunitaire et le type (et l'âge) d'animal en bas âge utilisé.
Laferriere Craig Antony Joseph
Poolman Jan
Slaoui Moncef Mohamed
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
Smithkline Beecham Biologicals S.a.
LandOfFree
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