G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 21/71 (2006.01) G01N 33/15 (2006.01)
Patent
CA 2268901
A method and apparatus for rapid in situ spectroscopic analysis of preselected components of homogeneous solid chemical compositions, especially pharmaceutical products. The apparatus comprises a high-power pulsed laser (10) whose beam is focused on the material (18), typically a tablet or the powder prior to compaction into the tablet, which generally consists of an active ingredient (e.g. a drug) and a filler material (cellulose, glucose, lactose, etc.). The pulsed laser beam vaporizes a small volume of the pharmaceutical product and produces a plasma having an elemental composition which is representative of the pharmaceutical product. The atomic composition of the vaporized material is analyzed with an optical spectrometer (24). As the temperature of the plasma is sufficiently elevated to cause dissociation of the molecules of the constituents of the pharmaceutical product, the concentration of the active ingredient is obtained by analyzing the atomic concentration of an element which is present in the active ingredient but not in the matrix or filler material, or whose concentration in the active ingredient is substantially different from the matrix, and acts as a tag on the active material. The technique can also be used to analyze inactive ingredients or the presence of unwanted contaminants which consist of elements not normally present in such pharmaceutical products such as trace metals introduced accidentally during processing.
L'invention concerne un procédé et un appareil destinés à une analyse spectroscopique in situ rapide de composants, sélectionnés au préalable, de compositions chimiques solides homogènes, en particulier de produits pharmaceutiques. Cet appareil comprend un laser (10) pulsé de grande puissance, dont le faisceau est focalisé sur la matière (18), généralement un comprimé ou la poudre avant compactage sous forme de comprimé, qui consiste généralement en un principe actif (par ex. un médicament) et une matière d'excipient (cellulose, glucose, lactose, etc.). Le faisceau laser pulsé vaporise un petit volume du produit pharmaceutique et produit un plasma doté d'une composition élémentaire représentative du produit pharmaceutique. La composition atomique de la matière vaporisée est analysée au moyen d'un spectromètre optique (24). Comme la température du plasma est suffisamment élevée pour provoquer une dissociation des molécules des constituants du produit pharmaceutique, on obtient la concentration du principe actif en analysant la concentration atomique d'un élément présent dans le principe actif, mais absent dans la matrice ou dans la matière d'excipient, ou dont la concentration dans le principe actif est sensiblement différente de celle dans la matrice, et fait office d'un indicateur sur la matière active. Cette technique peut également être utilisée pour analyser des composants inactifs, ou la présence de contaminants indésirables consistant en des éléments n'étant normalement pas présents dans de tels produits pharmaceutiques, telles des traces de métaux introduites accidentellement durant le traitement.
Bussiere Jean F.
Sabsabi Mohamad
Anderson J. Wayne
National Research Council Of Canada
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1530010