Method and apparatus for validation of sterilization process

Details Method and apparatus for validation of sterilization process Method and apparatus for validation of sterilization process

A - Human Necessities

61

L

A61L 2/08 (2006.01) A61L 2/26 (2006.01) A61L 2/28 (2006.01) G01T 1/02 (2006.01)

Patent

CA 2546846

An apparatus, system and method for verifying the achievement of a desired sterility assurance level (SAL) for components manipulated within a low-energy electron beam sterilization chamber. The components are preferably pre- sterilized and connected together in an assembly fashion which creates and maintains the sterility of the connection by subjecting the components to low- energy (less than 300 KeV) electron beam radiation. The verification is completed by measuring the sterilization dose delivered to a sensor, also known as a dosimeter, positioned within the sterilization process to simulate the components.

Appareil, système et procédé de vérification de l'obtention d'un degré de certitude de stérilité (SAL) voulu pour les pièces manipuler à l'intérieur d'une chambre de stérilisation à faisceau électronique de faible énergie. De préférence, les pièces subissent une stérilisation préalable puis sont reliées entre elles à la manière d'un assemblage afin de créer et d'entretenir la stérilité de la liaison par exposition des pièces à un rayonnement de type faisceau électronique de faible énergie (moins de 300 KeV). Pour achever la vérification, on mesure la dose de stérilisation reçue par un capteur, également appelé dosimètre, placé à l'intérieur du processus de stérilisation et destiné à simuler les pièces.

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