G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 33/66 (2006.01) A61B 5/00 (2006.01) G01N 21/27 (2006.01) G01N 21/35 (2006.01) G01N 37/00 (2006.01) G01N 21/49 (2006.01)
Patent
CA 2476419
Methods for calibrating noninvasive or implantable glucose analyzers utilize either alternative invasive glucose determinations or noninvasive glucose determinations for calibrating noninvasive or implantable glucose analyzers. Use of an alternative invasive or noninvasive glucose determination in the calibration allows minimization of errors due to sampling methodology, and spatial and temporal variation that are built into the calibration model. An additional method uses statistical correlations between noninvasive and alternative invasive glucose determinations and traditional invasive glucose determinations to adjust noninvasive or alternative invasive glucose concentrations to traditional invasive glucose concentrations. The methods provide a means for calibrating on the basis of glucose determinations that reflect the matrix observed and the variable measured by the analyzer more closely. A glucose analyzer couples an invasive fingerstick meter to a noninvasive glucose analyzer for calibration, validation, adaptation, and safety check of the calibration model embodied in the noninvasive analyzer.
L'invention concerne des méthodes destinées à étalonner des analyseurs de glycémie non invasifs ou implantables et utilisant des déterminations de glycémie invasives alternatives ou des déterminations de glycémie non invasives pour étalonner des analyseurs de glycémie non invasifs ou implantables. L'utilisation d'une détermination de glycémie invasive alternative ou non invasive dans cet étalonnage permet de réduire au minimum les erreurs liées à une méthodologie d'échantillonnage ainsi que les variations spatiale et temporelle inhérentes au modèle d'étalonnage. Une méthode additionnelle utilise des corrélations statistiques entre des déterminations de glycémie non invasives et invasives alternatives et des déterminations de glycémie invasives classiques pour ajuster les concentrations de glucose obtenues par voie non invasive ou par voie invasive alternative selon les concentrations de glucose obtenues par voie invasive classique. Lesdites méthodes fournissent un moyen de réaliser un étalonnage sur la base de déterminations de la glycémie représentant plus précisément la matrice observée et la variable mesurée par l'analyseur. Un analyseur de glycémie permet de coupler un dispositif invasif de prélèvement de sang au bout du doigt à un analyseur de glycémie non invasif en vue d'un étalonnage, d'une validation, d'une adaptation et d'une vérification de sécurité du modèle d'étalonnage intégré dans l'analyseur non invasif.
Blank Thomas B.
Hazen Kevin H.
Henderson James R.
Monfre Stephen L.
Ruchti Timothy L.
Sensys Medical Inc.
Smiths Ip
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1414174