Method and device for rapid detection and quantitation of...

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 1/28 (2006.01) C12Q 1/04 (2006.01) C12Q 1/06 (2006.01) G01N 1/40 (2006.01) G01N 15/10 (2006.01) G01N 21/00 (2006.01) G01N 21/64 (2006.01) G01N 33/02 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01)

Patent

CA 2568841

The present invention provides a method and device for rapidly detecting the presence of analytes in a sample. Quantitative and qualitative measurements of analyte concentration in a sample may be rapidly obtained. A sample including the analyte and analyte metabolites produced by the analyte are introduced into a vessel that contains a reagent or reagents that have a detectable marker and rapidly bind to the analyte and to the metabolite. The sample is then introduced to an assay device that has a loading area, a separation and a reading area. The sample is introduced into the loading area of the assay device and moves to the reading area preferably by capillary action. The methodology permits for the detection of analytes and metabolites using means for the detecting the detectable marker. The sample may be subjected to a force application means for the controlled progressive fragmentation of any analyte, which is preferably a pathogen present in the sample, into a plurality of fragments. The sample is then introduced into a vessel that contains reagents having a detectable marker that rapidly bind to the fragments of the analyte(s) to which the assay is directed. The sample is then introduced to the assay device for detection of analyte fragments. An assay device having a test dot is printed on the reading portion. The test dot includes a bound reagent that is adapted to bind to analyte fragments of the analyte for which the assay is directed. Once the fragments are bound to the test dot, the presence of the analyte fragments in the test dot can be determined by methods known in the art. The test dot may alternatively include a bound reagent that is adapted to bind to analyte or other metabolites that are produced by an analyte which is a bacterium or other pathogen to which the test is directed. The reading portion may also have a section for gathering analyte labeled with detectable markers for visual detection. Background interference caused by laser diffraction is removed.

La présente invention porte sur un procédé et un dispositif pour la détection rapide de la présence d~analytes dans un échantillon. On peut rapidement obtenir des mesures quantitatives et qualitatives de concentration d~analyte dans un échantillon. On introduit un échantillon comprenant l~analyte et les métabolites d~analyte produits par l~analyte dans un récipient contenant un ou plusieurs réactifs ayant un marqueur détectable et s~accrochant rapidement à l~analyte et au métabolite. On introduit ensuite l~échantillon dans un dispositif d~essai possédant une zone de chargement, une séparation et une zone de lecture. On injecte l~échantillon dans la zone de chargement du dispositif d~essai, qui va parvenir à la zone de lecture de préférence par action capillaire. La méthodologie permet la détection d~analytes et de métabolites à l~aide de moyens servant à la détection du marqueur détectable. L~échantillon peut être soumis à un moyen d~application de force pour la fragmentation progressive contrôlée de tout analyte, qui est de préférence un agent pathogène présent dans l~échantillon, en une pluralité de fragments. L~échantillon est alors introduit dans un récipient contenant des réactifs ayant un marqueur détectable s~accrochant rapidement aux fragments du ou des analytes sur lesquels porte l~essai. Puis l~on introduit l~échantillon dans le dispositif d~essai pour détecter des fragments d~analyte. On imprime un dispositif d~essai avec un point test sur la partie lecture. Le point test comporte un réactif lié qui est adapté pour s~accrocher à des fragments d~analyte de l~analyte sur lequel porte l~essai. Une fois que les fragments sont accrochés au point test, on peut déterminer la présence des fragments d~analyte dans le point test grâce à des procédés connus dans l~art. Le point test peut également comporter un réactif lié, adapté pour s~accrocher à l~analyte ou d~autres métabolites fabriqués par un analyte qui est une bactérie ou un autre agent pathogène sur lequel porte le test. La partie lecture peut également avoir une section pour recueillir un analyte libellé par des marqueurs détectables pour une détection visuelle. L~interférence du fond provoquée par diffraction laser est alors supprimée.

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