A - Human Necessities – 61 – G
Patent
A - Human Necessities
61
G
A61G 99/00 (2006.01) G06Q 50/00 (2006.01)
Patent
CA 2523678
A system and method for assessing the statistical and clinical acceptance of a new medical service or changes in products used by a clinical laboratory or hospital, and providing documentation of validation. The system and method includes an information exchange mechanism, such as an internet, extranet, compact disc (e.g., CD-ROM) or text-based mechanism to establish a systematic approach between a provider and client for collecting (steps 5, 55), reviewing (steps 30, 80) and providing information (steps 10, 40, 60, 70, 90) to demonstrate the clinical validity of new or modified products. The collected information and user requests are evaluated using tools such as an analytical array to determine required protocols, limits and subsequent tests needed to demonstrate the clinical validity of products, and thereafter, to provide a report to show validation of the change.
La présente invention concerne un système et un procédé pour évaluer l'acceptation statistique et clinique d'un nouveau service médical ou de modifications de produits utilisés par un laboratoire clinique ou un hôpital, et pour fournir une documentation de validation. Ce système et ce procédé impliquent un mécanisme d'échange d'informations, tel qu'internet, extranet, un disque compact (par ex. un CD-ROM) ou un mécanisme textuel, afin d'établir une approche systématique entre un fournisseur et un client pour collecter (étapes 5, 55), examiner (étapes 30, 80) et fournir des informations (étapes 10, 40, 60, 70, 90) en vue de démontrer la validité clinique de nouveaux produits ou de produits modifiés. Les informations collectées et les requêtes d'utilisateur sont évaluées au moyen d'outils tels qu'un ensemble analytique, afin de déterminer les protocoles nécessaires, les limites et les tests ultérieurs nécessaires pour démontrer la validité clinique de produits, puis ensuite pour fournir un rapport indiquant la validation de la modification.
Becton Dickinson And Company
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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