Method, compositions and kits for increasing the...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 38/13 (2006.01) A61K 31/335 (2006.01) A61K 45/06 (2006.01) A61K 47/42 (2006.01)

Patent

CA 2205534

A method of increasing the bioavailability upon oral administration of a pharmacologically active target agent, particularly an antitumor or antineoplastic agent which exhibits poor or inconsistent oral bioavailability (e.g., paclitaxel, docetaxel or etoposide), comprises the oral co- administration to a mammalian patient of the target agent and an oral bioavailability-enhancing agent (e.g., cyclosporin A, cyclosporin D, cyclosporin F or ketoconazole). The enhancing agent may be administered orally from 0.5-24 hrs. prior to the oral administration of one or more doses of the target agent, substantially simultaneously with the target agent or both prior to and substantially simultaneously with the target agent. A method of treating mammalian patients suffering from diseases responsive to target agents with poor oral bioavailability, as well as oral dosage forms containing such target agents, combination oral dosage forms containing bioavailability- enhancing agents and and target agents kits containing enhancing and target agent dosage forms and dosing information for the co-administration of the same are also disclosed.

Procédé visant à améliorer la biodisponibilité lors de l'administration par voie orale d'un agent de ciblage pharmaceutiquement actif, notamment un agent antitumoral ou antinéoplasique qui présente une biodisponibilité orale médiocre ou inconsistante (tel que paclitaxel, docetaxel ou étoposide). Ce procédé comprend la co-administration par voie orale à un patient mammalien de l'agent de ciblage et d'un agent améliorant la biodisponibilité (tel que la cyclosporine A, la cyclosporine D, la cyclosporine F ou le kétoconazole). L'agent d'amélioration peut être administré par voie orale d'une demi-heure à 24 heures avant l'administration par voie orale d'une ou plusieurs doses de l'agent de ciblage, sensiblement en même temps que l'agent de ciblage ou bien à la fois avant et sensiblement en même temps que l'agent de ciblage. L'invention se rapporte également à un procédé de traitement de patients mammaliens atteints de troubles sensibles aux agents de ciblage à biodisponibilité médiocre par voie orale, ainsi qu'aux formes galéniques orales contenant ces agents de ciblage, aux formes galéniques orales de combinaison contenant des agents améliorant la biodisponibilité, et des agents de ciblage ainsi que des kits contenant des formes galéniques d'agent de ciblage et d'amélioration, et des informations sur le dosage pour la co-administration de ces agents.

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