G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 33/564 (2006.01) G01N 33/53 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01)
Patent
CA 2230644
A method for treating biological samples, e.g., human sera or plasma, suspected of containing rheumatoid factors to eliminate cross-reactivity and false positive assay results in IgM immunoassays that are caused by the presence of rheumatoid factors in these biological samples. In one aspect, the method comprises diluting a biological sample with a sufficient amount of rheumatoid factor neutralization buffer to cause the pH of resulting reaction mixtures containing this sample and a solid phase material to be sufficiently low to cause rheumatoid factors in those mixtures to reduce their affinity to IgG antibodies to such an extent that they will not form a complex with IgG antibodies bound to the solid phase material, thereby facilitating the removal of these rheumatoid factors from the mixtures prior to the detection phase of a diagnostic assay. In another aspect of the invention, the method comprises introducing to a solid phase material containing a binding member-antibody complex a sufficient amount of rheumatoid factor neutralization buffer having a pH sufficiently low to cause rheumatoid factors bound to IgG antibodies bound to the solid phase material to reduce their affinity to the IgG antibodies to such an extent that the rheumatoid factors can be washed away from the solid phase material prior to the detection phase of a diagnostic assay. In either aspect, classes of buffers that are suitable for the method of this invention include ionic, nonionic, and zwitterionic buffers having a pKa value no higher than about 6.5. Representative examples of buffers that are suitable for the method of this invention include, but are not limited to, acetic acid, citric acid, formic acid, and glycine.
La présente invention concerne un procédé de traitement d'échantillons biologiques, par exemple des sérums ou des plasmas humains, soupçonnés de contenir des facteurs rhumatoïdes, procédé servant à éliminer la réactivité croisée et les faux résultats positifs de dosages immunologiques d'IgM provoqués par la présence de facteurs rhumatoïdes dans ces échantillons biologiques. Selon un aspect de l'invention, le procédé comprend la dilution d'un échantillon biologique avec une quantité suffisante de tampon de neutralisation des facteurs rhumatoïdes pour obtenir que le pH des mélanges de réaction qui en résultent, contenant cet échantillon et une matière en phase solide, soit suffisamment bas pour qu'il en résulte une baisse d'affinité des facteurs rhumatoïdes de ces mélanges pour les anticorps d'IgG dans une mesure telle qu'ils ne forment pas de complexe avec des anticorps d'IgG liés à la matière en phase solide, ce qui facilite l'élimination de ces facteurs rhumatoïdes dans les mélanges avant la phase de détection d'un dosage diagnostique. Selon un autre aspect de l'invention, le procédé comprend l'introduction, dans une matière en phase solide contenant un complexe d'un élément liant et d'un anticorps, d'une quantité suffisante d'un tampon de neutralisation des facteurs rhumatoïdes dont le pH est assez bas pour que les facteurs rhumatoïdes liés à des anticorps d'IgG liés à la matière en phase solide réduisent leur affinité pour les anticorps d'IgG dans une mesure telle que les facteurs rhumatoïdes puissent être éliminés de la matière en phase solide par lavage, avant la phase de détection d'un dosage diagnostique. Pour ces deux aspects de l'invention, les classes de tampons qui conviennent pour le procédé selon l'invention comprennent des tampons ioniques, non ioniques et zwitterioniques dont le pKa ne dépasse pas environ 6,5. Comme exemples représentatifs de tampons qui conviennent pour le procédé de l'invention figurent, mais sans que l'invention se limite à eux, les acides acétique, citrique et formique et la glycine.
Macioszek Jerzy A.
Robinson John M.
Abbott Laboratories
Ogilvy Renault Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1422159