A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/30 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01) A61K 38/18 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 51/12 (2006.01)
Patent
CA 2253667
A method for forming polymer/drug microparticles comprising the steps of (1) forming a polymer solution/drug mixture comprising a polymer dissolved in an organic solvent and a suspended labile drug; (2) removing the solvent from the polymer solution/drug mixture, thereby forming a solid polymer/drug matrix; and (3) fragmenting the polymer/drug matrix at a temperature below the glass transition temperature of the polymer/drug matrix, thereby forming polymer/drug matrix microparticles. In one embodiment, the solvent is removed from a polymer solution/drug mixture by freezing the polymer solution/drug mixture and extracting the solvent from the resulting solid polymer solution/drug matrix. The polymer can be a biocompatible polymer, such as poly(lactic acid-co-glycolic acid). The drug can be a labile drug, such as a protein, or a polynucleotide. Another embodiment of the present invention includes the polymer/drug matrix microparticles which are formed by the method outlined above. A further embodiment of the present invention includes a method for producing an implantable polymer/drug matrix mass, comprising the steps of (1) forming a polymer solution/drug mixture comprising a polymer dissolved in an organic solvent and a suspended labile drug; (2) removing the solvent from the polymer solution/drug mixture, thereby forming a solid polymer/drug matrix; and (3) mechanically compressing the polymer/drug matrix, thereby forming an implantable polymer/drug matrix mass.
Ce procédé de formation de microparticules de polymère/médicament comprend les étapes consistant: (1) à former un mélange d'une solution polymère et d'un médicament comprenant un polymère dissous dans un solvant organique ainsi qu'un médicament labile en suspension, (2) à enlever le solvant du mélange constitué par cette solution polymère et ce médicament, pour former ainsi une matrice solide polymère/médicament, et (3) à fragmenter cette matrice à une température inférieure à la température de transition vitreuse de celle-ci, afin de former des microparticules matricielles de polymère/médicament. Dans un mode de réalisation, on enlève le solvant du mélange constitué par la solution polymère et le médicament, en congelant ce mélange et en extrayant le solvant à partir de la matrice solide résultante. Le polymère peut être un polymère biocompatible tel qu'un acide poly(lactique acido-glycolique). Le médicament peut être un médicament labile, tel qu'une protéine ou un polynucléotide. Un autre mode de réalisation de l'invention comprend les microparticules matricielles de polymère/médicament formées selon le procédé décrit ci-dessus. Dans une variante de l'invention, on décrit encore un procédé de production d'une masse matricielle implantable polymère/médicament, comprenant les étapes consistant: (1) à former un mélange constitué d'une solution polymère et d'un médicament et comprenant un polymère dissous dans un solvant organique et un médicament labile en suspension, (2) à enlever le solvant de ce mélange, afin de former une matrice solide polymère/médicament, et (3) à comprimer mécaniquement cette matrice, afin de former une masse matricielle implantable polymère/médicament.
Alkermes Controlled Therapeutics Inc.
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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