C - Chemistry – Metallurgy – 12 – N
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
N
C12N 7/04 (2006.01) A61K 39/25 (2006.01) C07K 4/02 (2006.01) C07K 14/04 (2006.01) C12Q 1/68 (2006.01) C12Q 1/70 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01)
Patent
CA 2226714
Disclosed is a method for exact identification of the attenuated varicella virus Oka strain or a strain derived therefrom capable of functioning as an attenuated varicella live vaccine virus, which comprises analyzing the difference in the genomic DNA and fragments thereof between the Oka strain and a sample varicella strain, and determining whether or not a sample strain satisfied all of the following eight characteristics: the sizes of the HpaI-K fragment and the EcoRI-P fragment; the size of R2-487 region of Gene14 and the analysis by PCR-SSCP; the sizes of the restriction fragments obtained by digesting the R2-1764 fragment with AccIII; the absence or presence of a PstI cleavage site; the homology of the amino acid sequences coded by R2-487 coding region; and the homology of the amino acid sequences coded by the coding region of VZV Gene14. The method of the present invention is extremely useful for the quality control and quality assurance of attenuated varicella live vaccines. Also disclosed are an isolated virus strain which is substantially the same virus strain as identified by the above method; attenuated varicella virus live vaccine comprising the same virus strain as identified by the above method; and an attenuated varicella virus Oka strain antigen; and a pair of primers which are advantageously, effectively usable in the above method.
L'invention se rapporte à un procédé nouveau et fiable d'identification d'une souche Oka ou souche dérivée de celle-ci du virus atténué de la varicelle et acceptable comme virus atténué du vaccin contre la varicelle. Ce procédé consiste à distinguer le souche Oka précitée d'un échantillon en examinant si l'ADN génomique du virus de la varicelle de la souche Oka concorde avec celui de l'échantillon selon les huit conditions définies ci-après, ou ne concorde pas avec au moins une des huit conditions de façon à identifier la souche Oka: taille du fragment K de l'enzyme de restriction <u>Hpa</u> I; taille du fragment P de l'enzyme de restriction <u>Eco</u> RI; détermination de la taille de la région R2-487 du <u>Gène 14</u>; détermination PCR-SSCP de cette région; taille du fragment de la région R2-1764 de l'enzyme de restriction <u>Acc</u> II; apparition du site de l'enzyme de restriction <u>Pst</u> I dans cette région; homologie de la séquence d'acides aminés codée par la région R2-487; et homologie de la séquence d'acides aminés codée par l'ORF entier du <u>Gène 14</u> VZV. L'invention se rapporte également à une souche de virus pratiquement identique à la souche Oka du virus atténué de la varicelle ou à une souche dérivée de celle-ci, et acceptable comme virus atténué du vaccin contre la varicelle qui a été identifié par le procédé précité; à un vaccin atténué contre la varicelle à l'aide de la souche virale jouant le rôle d'ingrédient actif; et à un antigène gp V codé par le <u>Gène 14</u> utilisé comme agent diagnostique.
Fuke Isao
Gomi Yasuyuki
Mori Chisato
Osame Juichiro
Takahara Rie
Ridout & Maybee Llp
The Research Foundation For Microbial Diseases Of Osaka Universi
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2008190