Method for optical measurements of tissue to determine...

A - Human Necessities – 61 – B

Patent

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Details

A61B 5/00 (2006.01)

Patent

CA 2442675

A method for collecting optical data at two morphologically similar, substantially non-overlapping, and preferably adjacent, areas on the surface of a tissue, while the temperature in each area is being maintained or modulated according to a temperature program. The optical data obtained are inserted into a mathematical relationship, e.g., an algorithm, that can be used to predict a disease state (such as the diabetes mellitus disease state) or the concentration of an analyte for indicating a physical condition (such as blood glucose level). This invention can be used to differentiate between disease status, such as, for example, diabetic and non-diabetic. The method involves the generation of a calibration (or training) set that utilizes the relationship between optical signals emanating from the skin under different thermal stimuli and disease status, e.g., diabetic status, established clinically. This calibration set can be used to predict the disease state of other subjects. Structural changes, as well as circulatory changes, due to a disease state are determined at two morphologically similar, but substantially non-overlapping areas on the surface of human tissue, e.g., the skin of a forearm, with each area being subjected to different temperature modulation programs. In addition to determination of a disease state, this invention can also be used to determine the concentration of an analyte in the tissues. This invention also provides an apparatus for the determination of a disease state, such as diabetes, or concentration of an analyte, such as blood glucose level, by the method of this invention.

L'invention concerne un procédé de collecte de données optiques au niveau de deux zones morphologiquement similaires, qui ne se chevauchent sensiblement pas, et de préférence adjacentes, sur la surface d'un tissu, la température de chaque zone étant maintenue ou modulée en fonction d'un programme de températures. Les données optiques ainsi obtenues sont insérées dans une relation mathématique, un algorithme par exemple, qui peut être utilisée pour prévoir un état pathologique (tel que le diabète sucré) ou la concentration d'un analyte servant à indiquer un état physique (tel que le niveau de glycémie). Cette invention peut être utilisée pour établir des distinctions entre des maladies, une maladie diabétique et une maladie non diabétique par exemple. Ce procédé implique la création d'un ensemble d'étalonnage (ou d'entraînement) qui utilise la relation entre les signaux optiques émanant de la peau suite à différents stimuli thermiques et une maladie, une maladie diabétique par exemple, établie cliniquement. Cet ensemble d'étalonnage peut être utilisé pour prévoir l'état pathologique d'autres sujets. Les changements structuraux, ainsi que les changements circulatoires, causés par un état pathologique sont déterminés au niveau de deux zones morphologiquement similaires, mais ne se chevauchant sensiblement pas, sur la surface d'un tissu humain, la peau de l'avant-bras par exemple, chaque zone étant soumise à des programmes de modulation de température différents. En plus du fait de déterminer un état pathologique, cette invention peut également être utilisée pour déterminer la concentration d'un analyte dans les tissus. L'invention concerne encore un appareil permettant de déterminer un état pathologique, tel que le diabète, ou la concentration d'un analyte, tel que le niveau de glycémie, par la mise en oeuvre dudit procédé.

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