A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 35/14 (2006.01) A01N 1/00 (2006.01) A01N 1/02 (2006.01) A61K 35/18 (2006.01) A61L 2/00 (2006.01)
Patent
CA 2330389
A method using diafiltration to prepare a blood product is described. The method removes contaminating plasma proteins from whole blood or blood products. Diafiltration may be used on paraformaldehyde-fixed platelets to remove formaldehyde to undetectable levels, and to suspend the platelets into a formulation buffer suitable for subsequent treatment, such as lyophilization. The manufacturing procedure can be divided into three steps, a first diafiltration, fixation, preferably with paraformaldehyde, and a second diafiltration. In the first step, plasma proteins are removed from fresh or stored platelets or blood cells. The technique is gentle to prevent the activation and aggregation of the platelets. Fixation stabilizes the platelets to withstand freezing, lyophilization and subsequent reconstitution, and also provides a viral and bacterial reduction. The second diafiltration removes the paraformaldehyde to indetectable levels, and suspends the platelets or blood cells into a formulation buffer for subsequent lyophilization.
L'invention concerne une méthode de préparation par diafiltration d'un produit sanguin. Ladite méthode consiste à enlever les protéines plasmatiques polluantes du sang entier ou de produits sanguins. La diafiltration peut être utilisée sur des plaquettes fixées au paraformaldéhyde, de manière que le formaldéhyde soit enlevé dans des proportions non détectables, et que les plaquettes soient suspendues dans une solution tampon pour un autre traitement, tel que la lyophilisation. La procédure de fabrication peut être divisée en trois étapes, soit une première diafiltration, une fixation, de préférence à l'aide de paraformaldéhyde, et une seconde diafiltration. Dans la première étape, les protéines plasmatiques sont enlevées de cellules sanguines ou de plaquettes fraîches ou conservées. Cette technique permet l'activation et l'agrégation des plaquettes. La fixation permet la stabilisation des plaquettes vis-à-vis du gel, de la lyophilisation et d'une reconstitution ultérieure, et ainsi qu'une réduction virale et bactérienne. La seconde diafiltration permet la suppression du paraformaldéhyde dans des proportions non détectables, et la suspension des plaquettes ou des cellules sanguines dans une solution tampon, pour une lyophilisation ultérieure.
Berhe Aberash
Even Mark
Roth Nathan
Summaria Louis
Aventis Behring L.l.c.
Csl Behring L.l.c.
Mccarthy Tetrault Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1555359