A - Human Necessities – 61 – M
Patent
A - Human Necessities
61
M
A61M 25/02 (2006.01) A61B 17/34 (2006.01) A61M 1/00 (2006.01) A61M 25/10 (2006.01) A61M 25/04 (2006.01)
Patent
CA 2333039
Methods and devices are disclosed for selective delivery of therapeutic substances to specific histologic or microanatomic areas of organs. Introduction of the therapeutic substance into a hollow organ space (such as an hepatobiliary duct or the gallbladder lumen) at a controlled pressure, volume or rate allows the substance to reach a predetermined cellular layer (such as the epithelium or sub-epithelial space). The volume or flow rate of the substance can be controlled so that the intralumenal pressure reaches a predetermined threshold level beyond which subsequent subepithelial delivery of the substance occurs. Alternatively, a lower pressure is selected that does not exceed the threshold level, so that delivery occurs substantially only to the epithelial layer. Such site specific delivery of therapeutic agents permits localized delivery of substances (for example to the interstitial tissue of an organ) in concentrations that may otherwise produce systemic toxicity. Occlusion of venous or lymphatic drainage from the organ can also help prevent systemic administration of therapeutic substances, and increases selective delivery to superficial epithelial cellular layers. Delivery of genetic vectors can also be better targeted to cells where gene expression is desired. The access device comprises a cannula with a wall piercing tracar within the lumen. Two axially spaced inflatable balloons engage the wall securing the cannula and sealing the puncture site. A catheter equipped with an occlusion balloon is guided through the cannula to the location where the therapeutic substance is to be delivered.
L'invention concerne des procédés et des dispositifs permettant une distribution sélective de produits thérapeutiques dans des régions histologiques ou micro-anatomiques spécifiques des organes. L'introduction du produit thérapeutique dans une cavité creuse d'un organe (par exemple un canal hépato-biliaire ou la lumière de la vésicule biliaire) à une pression, un volume ou une vitesse régulés permet au produit d'atteindre une couche cellulaire prédéterminée (telle que l'épithélium ou l'espace sous-épithélial). Le volume ou la vitesse d'écoulement du produit peut être régulé de manière que la pression intraluminale atteint un niveau seuil prédéterminé au-delà duquel une distribution sous-épithéliale du produit a lieu. Il est également possible de sélectionner une pression plus faible qui ne dépasse pas ce niveau seuil de manière que l'administration soit sensiblement limitée à la couche épithéliale. Cette administration spécifique du site de produits thérapeutiques permet une administration localisée de produits (par exemple dans le tissu interstitiel d'un organe) à des concentrations qui présenteraient un effet toxique systémique par d'autres voies d'administration. Une occlusion du drainage veineux ou lymphatique à la sortie d'un organe, peut également contribuer à prévenir une administration systémique des produits thérapeutiques et accroître l'administration sélective dans les couches cellulaires épithéliales superficielles. Ce procédé permet également de mieux cibler l'administration de vecteurs génétiques sur des cellules dans lesquelles une expression génique est souhaitée. Le dispositif d'introduction comprend une canule comprenant un trocart de perforation de paroi placé dans la lumière. Deux ballonnets gonflables sont pressés contre la paroi de manière à immobiliser la canule et à sceller le site de perforation. Un cathéter équipé d'un ballonnet occlusif est guidé à travers la canule jusqu'au site d'administration du produit.
Christini Douglas V.
Clevenger Randall R.
Deleonardis John R.
Hoyt Robert F. Jr.
Lutz Robert J.
Department Of Health And Human Services The Government Of The United States Of America Represented By Th
Smart & Biggar
LandOfFree
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