Method for producing custom fitted medical devices

A - Human Necessities – 61 – F

Patent

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Details

A61F 2/50 (2006.01) G05B 19/4099 (2006.01) A61F 2/80 (2006.01)

Patent

CA 2277093

An improved method for producing a medical device, such as a prosthetic or orthotic structure is disclosed which makes the procedure more widely available at less cost. The method involves making a model of the body part for which a medical structure is to be manufactured using a conformable fabric impregnated with a settable resin. The model may be prepared by a physician or prosthetist who has no direct access to an expensive digitizing scanner. The model is removed from the patient's body part and shipped to a scanning facility where a digitizing scanner is used to produce a digitized image of the model. The digitized image is shrunk to compensate for the thickness of the model and the digitized data file is preferably sent back to the physician or prosthetist who manipulates the digitized image using a customized software program to produce a modified data file. The modified data file is sent to the scanning facility where the modified data file is converted into control code for a machine which produces a mold used in the manufacture of the medical device. The mold may be manufactured at the scanning facility or the modified data file may be uploaded to the manufacturing facility which may manufacture the mold as well as the medical device. The method is also adapted for use in producing many other medical or anthropometric devices which requires a comfortable precision fit to the human body. The advantage is making this valuable medical service more widely available at reduced cost, and more efficiently utilizing expensive equipment to reduce the unit cost of medical and anthropometric devices.

L'invention concerne un procédé amélioré de production d'un dispositif médical, notamment une structure prothétique ou orthostatique permettant d'en augmenter la disponibilité et d'en réduire le coût. Le procédé consiste à fabriquer un moulage (56) de la partie du corps pour laquelle une structure médicale doit être fabriquée à partir d'un tissu conformable imprégné de résine prêt à la mise en forme. Le moulage (56) peut être préparé (20) par un médecin ou un prothésiste qui n'a pas un accès direct à un scanner de numérisation coûteux. Le moulage (56) est retiré (24) de la partie du corps du patient et expédié vers un dispositif de balayage (12) où un scanner de numérisation (50) permet de produire (26) l'image numérisée (60) du moulage (56). L'image numérisée (60) est rétrécie jusqu'à compenser l'épaisseur du moulage (56) puis le fichier de données numérisées est renvoyé de préférence au médecin ou au prothésiste qui manipule (28) l'image numérisée (60) à l'aide d'un logiciel personnalisé pour produire (28) un fichier de données modifiées. Celui-ci est envoyé au dispositif de balayage (12) où le fichier de données modifiées est converti (34) en code de commande pour une machine produisant (38) le moule servant à la fabrication du dispositif médical. Le moule peut être fabriqué dans le dispositif de balayage (12), le fichier de données modifiées pouvant également être téléchargé vers le dispositif de balayage (12) capable de fabriquer le moule et le dispositif médical. Le procédé est aussi destiné à la production de beaucoup d'autres dispositifs médicaux ou anthropométriques nécessitant une précision suffisante adaptée au corps humain. L'avantage tient à la disponibilité accrue de ce service médical de grand intérêt à moindre coût et à l'utilisation plus efficiente de matériel plus coûteux en vue de réduire le coût unitaire des dispositifs médicaux et anthropométriques.

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