A - Human Necessities – 61 – L
Patent
A - Human Necessities
61
L
A61L 2/00 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 41/00 (2006.01) A61M 37/00 (2006.01)
Patent
CA 2610245
A method and system for providing a terminally sterilized transdermal influenza vaccine delivery device. A microprojection member having a plurality of stratum corneum- piercing microprojections is coated with an influenza vaccine-formulation and exposed to sufficient radiation to sterilize the microprojection member while retaining sufficient potency of the influenza vaccine. Preferably, the microprojection member is sealed in packaging, such as a foil pouch. Also preferably, a retainer ring and adhesive are included within the packaging. The sterilizing radiation can be gamma radiation or e- beam, preferably delivered in a dose in the range of approximately 7 - 21 kGy. Also preferably, the irradiation is performed from -78.5 - 25~C. hi preferred embodiments, the radiation is delivered at a rate greater than 3.0 kGy/hr.
Cette invention concerne un procédé et un système permettant d'obtenir un dispositif d'administration de vaccins contre la grippe transdermique à stérilisation terminale. Un élément à microprojections comportant une pluralité de microprojections de perforation de la couche cornée est recouvert d'une formulation de vaccin contre la grippe et exposé à un rayonnement suffisant pour que l'élément à microprojections soit stérilisé et qu'une puissance suffisante du vaccin contre la grippe soit conservée. L'élément à microprojections est de préférence enfermé hermétiquement dans un emballage tel qu'un sachet en pellicule d'aluminium. Un anneau de retenue et un adhésif sont également de préférence inclus à l'intérieur de l'emballage. Le rayonnement stérilisant peut être un rayonnement gamma ou un faisceau d'électrons, de préférence administré en une dose comprise approximativement entre 7 et 21 kGy. L'irradiation est de préférence effectuée à une température comprise entre -78,5 et 25°C. Dans des modes de réalisation préférés, le rayonnement est administré à une vitesse supérieure à 3,0 kGy/h.
Maa Yuh-Fun
Sellers Scott
Alza Corporation
Borden Ladner Gervais Llp
LandOfFree
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