Method of sterilizing prefilled syringe medicines

Details Method of sterilizing prefilled syringe medicines Method of sterilizing prefilled syringe medicines

A - Human Necessities

61

L

A61L 2/06 (2006.01) A61L 2/26 (2006.01) A61M 5/00 (2006.01)

Patent

CA 2174508

The present invention provides a method for sterilizing a liquid medicine in a prefilled syringe and the prefilled syringe, as well as for maintaining their asepsis, comprising the steps of: mounting a liquid leakage prevention cap (1) on a tip of an injection cylinder (2) and a slide plug (3) at an opening of a rear end of the prefilled syringe so as to prevent liquid leakage from the prefilled syringe; setting the prefilled syringe including the liquid leakage prevention cap (1) and the slide plug (3) to a setting container (6) so as to prevent removal of said cap (1) and said plug (3); sealing the setting container (6) set with the prefilled syringe (2) by means of air-permeable and bacteria-impermeable unwoven paper or unwoven cloth; and sterilizing the liquid medicine (5) in the prefilled syringe (2), the prefilled syringe, and the setting container in one sterilization process. Said setting container (6) is wrapped in baggy unwoven paper or unwoven cloth (7). Or, said setting container (6) has an opening, and said opening may be sealed with unwoven paper or unwoven cloth (11). According to the present invention, it becomes possible to aseptically produce prefilled syringe kits easily and cheaply as well as to maintain their asepsis.

Procédé permettant de stériliser des substances chimiques et un dispositif d'injection contenus dans une seringue pré-remplie et de maintenir ces éléments à l'état stérile. Ce procédé consiste à monter un capuchon de protection contre les fuites de liquide (1) sur l'extrémité antérieur d'un dispositif d'injection (2) d'une seringue pré-remplie, remplie d'une substance chimique, puis à monter un bouchon coulissant (3) dans l'ouverture située à l'extrémité postérieure du dispositif d'injection, pour interdire la fuite de liquide hors de la seringue pré-remplie, à fixer cette seringue comprenant désormais le capuchon (1) et le bouchon coulissant (3) dans un contenant d'immobilisation (6), à enfermer ce contenant d'immobilisation (6) dans lequel la seringue pré-remplie est fixée, à l'aide d'un papier ou d'une étoffe non tissé poromérique imperméable aux bactéries pour stériliser la substance chimique (5) contenue dans la seringue (2), la seringue elle-même (2) et le contenant au cours d'une seule et même opération. Le contenant (6) est enfermé dans un papier ou dans une étoffe (7) non tissé en forme de sac. Selon une variante, le contenant (6) peut comporter une ouverture pouvant elle-même être obturée par du papier ou une étoffe non tissé (11). Grâce à ce procédé, il est possible de réaliser pour un coût modéré une seringue pré-remplie en kit dans des conditions stériles, et de préserver cet état stérile.

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