A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 31/59 (2006.01) A61K 31/593 (2006.01) A61K 45/06 (2006.01)
Patent
CA 2624897
A controlled-release pha.pi.naceutical formulation including cholecalciferol and/or ergocalciferol, a method of making the formulation, and a method of administering the formulation to treat 25-hydroxyvitamin D insufficiency or deficiency, are disclosed. The composition and method of administration preferably result in delayed release of the ~ vitamin(s) in the ileum of the small intestine and sustained, substantially constant, release of the vitamin(s) over an extended period, e.g., at least 4 hours or more. Individual and combined dosages of 500 IU to 50,000 IU per dosage form, preferably daily, are disclosed. The compositions and methods are contemplated to exhibit one or more advantages including, but not limited to efficiency of vitamin D repletion and maintenance; mitigation or avoidance of first pass effects of the Vitamin D compounds on the duodenum; mitigation or avoidance of adverse supraphysiological surges in intralumenal, intracellular and blood levels of cholecalciferol, ergocalciferol and 25- hydroxyvitamin D and their consequences; and mitigation or avoidance of serious side effects associated with Vitamin D supplementation, namely Vitamin D toxicity.
L'invention concerne une formulation pharmaceutique à libération contrôlée comprenant du cholécalciférol et/ou de l'ergocalciférol, un procédé de fabrication de la formulation et un procédé d'administration de la formulation pour traiter une insuffisance ou une déficience en 25-hydroxyvitamine D. La composition et le procédé d'administration entraînent de préférence une libération retardée de la ou les vitamines dans l'iléum de l'intestin grêle et une libération prolongée, pratiquement constante, de la ou les vitamines sur une durée prolongée, par exemple d'au moins 4 heures ou plus. L'invention concerne des dosages individuels et combinés de 500 UI à 50 000 UI par forme de dosage, de préférence par jour. On s'attend à ce que les compositions et les procédés présentent un ou plusieurs avantages dont, mais ils ne sont pas limités à ceux-ci, l'efficacité de la réplétion et du maintien du niveau de vitamine D ; l'atténuation ou la suppression des effets de premier passage des composés de la vitamine D sur le duodénum ; l'atténuation ou la suppression des à-coups supraphysiologiques négatifs sur les niveaux intestinal, intracellulaire et sanguin de cholécalciférol, d'ergocalciférol et de 25-hydroxyvitamine D et de leurs conséquences ; et l'atténuation ou la suppression des effets secondaires graves associés à la supplémentation en vitamine D, à savoir de la toxicité de la vitamine D.
Bishop Charles W.
Crawford Keith H.
Messner Eric J.
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Proventiv Therapeutics Llc
LandOfFree
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