A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 45/08 (2006.01) A61K 9/06 (2006.01) A61K 9/70 (2006.01) A61K 47/00 (2006.01) A61M 5/19 (2006.01)
Patent
CA 2220377
The invention provides methods and means for enhancing the epidermal, transdermal and dermal permeation of a topically applied pharmacologically active agent (e.g., a drug or medicament) which has a low rateof skin penetration in the absence of a permeation enhancer and which is unstable and degrades during long-term storage with particular permeation enhancers. Alsoprovided by the invention are methods and means to increase the skin penetrationof a pharmacologically active agent which has a normally low rate of skin permeation and causes the instability and degradation of a permeation enhancer with which it is combined over a long period of time. Provided by the invention are at least one first composition containing a drug, a pharmaceutically acceptable salt, chemical derivative, or formulation thereof, in a dermatologically acceptable vehicle, and at least one second composition containing a permeation enhancer inan acceptable vehicle. The compositions are physically separated until application to a body or skin surface and are topically applied, either at the same time, orsequentially within a short time of each other, and mixed or blended to form a final active composition, preferably on the skin. In addition, a premixture of the compositions can be made and applied to the skin in accordance with the invention. The invention allows a therapeutically effective amount of drug to be delivered into the skin and systemic circulation and provides significant enhancement of a drug's otherwise low level of skin permeation by the action of permeation enhancer in the active composition at the point of use.
Divulgation de méthodes et de moyens pour améliorer la pénétration dans l'épiderme, ainsi qu'à travers et dans le derme d'un agent topique pharmacologiquement actif (p. ex., une drogue ou un médicament) dont le taux de pénétration cutanée est faible en l'absence d'un facilitant, qui est instable et qui se dégrade lorsqu'il est conservé à long terme avec certains facilitants. Sont également dévoilés des méthodes et des moyens pour améliorer la pénétration cutanée d'un agent pharmacologiquement actif dont le taux de pénétration de la peau est habituellement faible et qui cause l'instabilité et la dégradation d'un facilitant avec lequel il est combiné après une longue période de temps. L'invention fournit au moins une première composition contenant une drogue, un sel acceptable sur le plan pharmaceutique, un dérivé chimique, ou une formulation de ce dernier, dans un excipient acceptable sur le plan dermatologique et au moins une seconde composition contenant un facilitant dans un excipient acceptable. Les compositions sont séparées physiquement jusqu'à l'application à un corps ou à une surface cutanée et sont appliquées sur un point déterminé, soit au même moment soit en séquence avec un court intervalle entre les deux, et mélangées pour former une composition active finale, de préférence sur la peau. En outre, il est possible de mélanger les compositions au préalable et d'appliquer le produit obtenu sur la peau conformément à l'invention. Selon l'invention, une dose efficace sur le plan thérapeutique de la drogue pénètre dans la peau et la circulation systémique. En outre, on constate une amélioration notable de la pénétration de la peau par la drogue, qui serait autrement faible, sous l'effet du facilitant dans la composition active au point d'utilisation.
Parab Prakash
Patel Bhiku
Yu Cheng Der Tony
Bristol-Myers Squibb Company
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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