Methods and compositions for interferon therapy

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 48/00 (2006.01) A61K 31/7088 (2006.01) A61K 38/21 (2006.01) A61K 47/28 (2006.01)

Patent

CA 2527658

Methods and pharmaceutical compositions for administering protein or gene therapy to tissues or organs having an epithelial cell layer are provided. A protein or nucleic acid encoding the protein is administered to the target tissue or organ in combination with treatment with a delivery enhancing agent which increases the delivery of the interferon or nucleic acid to the cells of the target tissues or organs. The methods and combinations are particularly useful in the treatment of cancers and other conditions responsive to interferon therapy. An exemplary method comprises the transurethral intravesical administration to the bladder of a therapeutically effective amount of a pharmaceutical composition comprising an alpha-interferon or a gene delivery system encoding the interferon and SYN3 or a SYN3 homolog or analog. In the urinary bladder, as much as a 10 to 1000 fold increased in interferon levels and activity may be observed with the use of a SYN3 formulation as opposed to a PBS formulation of the same interferon protein or interferon gene delivery system.

La présente invention concerne des procédés et des compositions pharmaceutiques permettant d'administrer une thérapie protéinique ou génique à des tissus ou des organes possédant une couche de cellules épithéliales. Selon l'invention, une protéine, ou un acide nucléique codant la protéine, est administrée au tissu ou à l'organe cible en combinaison avec un traitement et accompagnée d'un agent facilitant la délivrance qui augmente la délivrance de l'interféron ou de l'acide nucléique aux cellules des tissus ou organes cibles. Les procédés et combinaisons de l'invention sont particulièrement utiles dans le traitement de cancers et autres états répondant à la thérapie à l'interféron. Selon un procédé exemplaire, on administre à la vessie urinaire par voie transuréthrale intravésicale une quantité thérapeutiquement efficace d'une composition pharmaceutique comprenant un alpha-interféron ou un système de délivrance de gènes codant l'interféron et un SYN3 ou un homologue ou analogue de SYN3. En utilisant une formulation de SYN3, on peut observer des niveaux d'interféron et d'activité de 10 à 1000 fois supérieurs à ceux qui se manifestent avec une formulation de soluté physiologique tamponné par les phosphates (PBS) du même système de délivrance de protéine interféron ou de gène d'interféron.

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