Methods and devices for producing biomolecules

C - Chemistry – Metallurgy – 12 – N

Patent

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C12N 15/10 (2006.01) C12N 1/06 (2006.01)

Patent

CA 2517467

A scalable process and device for producing a biomolecule, in particular pharmaceutical grade plasmid DNA. The process includes the steps of alkaline lysis and a neutralization. For separating the lysate and the precipitate, the mixture is allowed to gently flow downward through a clarification reactor that is partially filled, in its lower part, with retention material like glass beads, whereby the precipitate is retained on top of and within the retention. In a preferred embodiment of the lysis step, cell suspension and alkaline lysis solution flow through a lysis reactor that is filled with particulate material like glass beads. The process can be run continuosly and fully automated.

La présente invention a trait à un procédé échelonnable et un dispositif pour la production d'une biomolécule, notamment un ADN plasmidique de qualité pharmaceutique. Le procédé comprend les étapes de lyse alcaline et une neutralisation. Pour la séparation du lysat et du précipité, on permet l'écoulement lent du mélange vers le bas à travers un réacteur de clarification partiellement rempli, dans sa partie inférieure, d'un matériau de rétention tel que des billes de verre, permettant la rétention du précipité au-dessus et à l'intérieur du matériau de rétention. Dans un mode de réalisation préféré de l'étape de lyse, une suspension cellulaire et une solution de lyse alcaline s'écoulent à travers le réacteur de lyse qui est rempli d'un matériau particulaire tel que des billes de verre. Le procédé peut être réalisé en continu et entièrement automatisé.

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