Methods and kits for obtaining and assaying mammary fluid...

A - Human Necessities – 61 – B

Patent

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Details

A61B 10/00 (2006.01) A61B 5/00 (2006.01) C12Q 1/68 (2006.01) G01N 33/50 (2006.01) G01N 33/574 (2006.01) A61M 1/06 (2006.01)

Patent

CA 2264277

Non-invasive methods and kits are provided for obtaining biological samples of mammary fluid or mammary fluid components by administering oxytocin or an oxytocin analogue to a mammalian patient to stimulate expression of mammary fluid. The oxytocin is preferably administered intranasally and causes myoepithelial contraction of target alveolar-ductal tissues of the breast. During or after mammary fluid expression, a biological sample is collected in the form of whole mammary fluid, whole cells or cellular components, other selected liquid or solid fractions of the mammary fluid, purified or bulk proteins, glycoproteins, peptides, nucleotides or other desired constituents of mammary fluid. Methods and kits are also provided for determining the presence or amount of a breast disease marker in biological samples of mammary fluid or mammary fluid components. Samples obtained according to the above sample collection methods are assayed to determine the presence and/or amount of a breast disease marker, for example a breast cancer marker such as CEA, HMFG, MCA, vasopressin, or cathepsin D, in the sample. Cellular samples obtained according to the above sample collection methods are also examined microscopically for cytological evidence of breast disease.

L'invention concerne des procédés non invasifs et des trousses, utilisés pour produire des échantillons biologiques de fluide mammaire ou de composants de fluide mammaire par l'administration d'oxytocine ou d'un analogue d'oxytocine à un patient mammifère en vue de stimuler l'expression du fluide mammaire. L'oxytocine, de préférence administrée par voie intranasale, provoque la contraction myoépithéliale de tissus cibles alvéo-canalaires du sein. Pendant ou après l'expression du fluide mammaire, un échantillon biologique est recueilli sous la forme de fluide mammaire entier, de cellules entières ou de composants cellulaires, d'un autre liquide sélectionné ou de fractions solides du fluide mammaire, de protéines purifiées ou non, de glycoprotéines, de peptides, de nucléotides ou d'autres constituants souhaités du fluide mammaire. L'invention concerne également des procédés et des trousses, qui sont utilisés pour déterminer la présence ou la quantité d'un marqueur de fluide mammaire dans des échantillons biologiques de fluide mammaire ou de composants de fluide mammaire. Les échantillons produits selon les procédés de recueil d'échantillons décrits ci-dessus sont analysés afin de déterminer la présence et/ou la quantité d'un marqueur d'une maladie du sein présent dans l'échantillon, par exemple un marqueur du cancer du sein tel que l'antigène carcino-embryonnaire, le globule de matières grasses du lait humain, l'antigène associé au carcinome mucineux, la vasopressine ou la cathepsine D. Les échantillons de cellules produits selon les procédés de recueil d'échantillons décrits ci-dessus sont également examinés au microscope pour déterminer une maladie du sein par analyse cytologique.

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