A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/335 (2006.01) A61K 31/337 (2006.01) A61K 31/34 (2006.01) A61K 31/40 (2006.01) A61K 31/415 (2006.01) A61K 31/425 (2006.01) A61K 31/44 (2006.01) A61K 31/54 (2006.01) A61K 31/57 (2006.01) A61K 38/19 (2006.01) A61K 45/06 (2006.01)
Patent
CA 2086874
Paclitaxel dosages of about 135 mg/m2 or greater are administered via infusions of less than 6 hours duration; the method makes it possible to provide paclitaxel infusions on an out-patient basis to patients who do not otherwise require hospitalization. In a preferred embodiment, about 135 mg/m2 of paclitaxel in a cremaphor emulsion is infused over a 3-hour duration, following patient pretreatment with steroids, antihistamines, and H2-receptor antagonists sufficient to prevent fatal anaphylactic-like reactions, and preferably sufficient to reduce the occurrence of severe anaphylactic-like reactions in greater than 90% of patients treated. In an alternative embodiment, between 135 mg/m2 and about 175 mg/m2 of paclitaxel is provided in a 3-hour infusion, following pretreatment to minimize hypersensitivity responses. A method for rechallenging patients with paclitaxel episodes of acute hypersensitivity reactions is also disclosed, thus enabling patients to continue paclitaxel therapy who would otherwise be deprived of treatment.
Du paclitaxel à la dose de 135 mg/m2 ou plus est administré par perfusion d'une durée inférieure à 6 heures; la méthode rend possible l'administration de paclitaxel par perfusion à des patients ambulatoires qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés par ailleurs. Dans une réalisation privilégiée, environ 135 mg/m2 de paclitaxel dans une émulsion de Cremaphor est perfusé pendant une période de 3 heures, après que le patient a reçu un traitement préalable aux stéroïdes, aux antihistaminiques et aux antagonistes des récepteurs H2, suffisant pour prévenir les réactions de type anaphylactique, et de préférence suffisant pour réduire la survenue de réactions de type anaphylactique grave chez plus de 90 % des patients traités. Dans une autre réalisation, entre 135 mg/m2 et environ 175 mg/m2 de paclitaxel est perfusé pendant 3 heures, après un traitement préalable visant à réduire au minimum les réactions d'hypersensibilité. Est également décrite une méthode pour réadministrer le médicament (rechallenge) à des patients qui ont présenté des épisodes de réaction d'hypersensibilité au paclitaxel; ces patients peuvent ainsi poursuivre le traitement au paclitaxel, ce qu'ils n'auraient pu faire autrement.
Canetta Renzo Mauro
Eisenhauer Elizabeth
Rozencweig Marcel
Bristol-Myers Squibb Company
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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