A - Human Necessities – 61 – L
Patent
A - Human Necessities
61
L
A61L 27/36 (2006.01)
Patent
CA 2688404
A treatment for bioprosthetic tissue used in implants or for assembled bioprosthetic heart valves to reduce in vivo calcification is disclosed. The method includes preconditioning, pre-stressing, or pre-damaging fixed bioprosthetic tissue in a manner that mimics the damage associated with post- implant use, while, and/or subsequently applying a calcification mitigant such as a capping agent or a linking agent to the damaged tissue. The capping agent suppresses the formation of binding sites in the tissue that are exposed or generated by the damage process (service stress) and otherwise would, upon implant, attract calcium, phosphate, immunogenic factors, or other precursors to calcification. The linking agent will act as an elastic reinforcement or shock- absorbing spring element in the tissue structure at the site of damage from the pre-stressing. In one method, tissue leaflets in assembled bioprosthetic heart valves are preconditioned by simulating actual flow conditions for a predetermined number of cycles, during or after which the valve is exposed to the capping agent.
L'invention concerne un traitement pour le tissu bioprothétique utilisé dans des implants ou pour des valvules cardiaques bioprothétiques afin de réduire in vivo la calcification. Le procédé comprend le préconditionnement, la précontrainte ou la prélésion du tissu bioprothétique fixé de sorte à imiter les lésions associées à l'utilisation post-implant, et l'application simultanée et/ou consécutive d'un agent d'atténuation de la calcification tel qu'un agent de coiffage ou un agent de liaison sur le tissu lésé. L'agent de coiffage supprime la formation de sites de liaison dans le tissu qui sont exposés ou générés par le processus de lésion (effort industriel) et qui, dans le cas contraire, au moment de l'implantation, attireraient le calcium, le phosphate, les facteurs immunogènes ou autres précurseurs de la calcification. L'agent de liaison agit comme un renfort élastique ou un élément résilient absorbant les chocs dans la structure de tissu au niveau du site de lésion à partir de la précontrainte. Dans un procédé, des feuillets de tissu dans les valvules cardiaques bioprothétiques assemblées sont préconditionnés par une simulation des conditions de flux réelles pendant un nombre de cycles prédéterminé, la valvule étant exposée à l'agent de coiffage simultanément ou par la suite.
Davidson Jim
Dobler Darin
Dove Jeff
Edwards Lifesciences Corporation
Stikeman Elliott S.e.n.c.r.l.,srl/llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1833502