A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/198 (2006.01)
Patent
CA 2620123
The present invention relates to pharmaceutical kits and methods to treat lung inflammation and redox imbalance in human cystic fibrosis patients using pharmaceutical compositions containing N-acety1 cysteine (NAC). Treatment with oral NAC at a dose of from about 1800 mg/day to about 3000 mg/day for a period of 4 weeks produced significant positive effects, namely, it decreased absolute numbers of white blood cells and neutrophils in the sputum and produced concomitant decreases in sputum neutrophil elastase specifi activity and sputum interleukin-8 levels, suggesting an amelioration of lung inflammation in the patients. These effects were ssociated with an increased total GSH level in whole blood as well increased staining for reduced GSH in blood neutrophils, both of which reflect an amelioration of the redox imbalance in patients. Oral NAC at a dose of about 2700 g/day showed excellent safety and significantl decreased white blood cells in sputum.
Cette invention concerne des trousses pharmaceutiques et des méthodes permettant de traiter une inflammation du poumon et un déséquilibre d'oxydoréduction chez des patients humains atteints de mucoviscidose à l'aide de compositions pharmaceutiques contenant une N-acétylcystéine (NAC), des sels pharmaceutiquement acceptables de N-acétylcystéine ou des dérivés de N-acétylcystéine. Dans les études de phase I, un traitement par administration par voie orale de N-acétylcystéine à raison d'environ 1800 mg/jour à environ 3000 mg/jour pendant 4 semaines produit des effets positifs importants et permet plus précisément de réduire les nombres absolus de globules blancs et de neutrophiles dans l'expectoration et de réduire simultanément l'activité spécifique de l'élastase neutrophile de l'expectoration et les niveaux d'interleukine-8 de l'expectoration, suggérant ainsi une amélioration de l'inflammation du poumon chez les patients. Ces effets sont associés à une augmentation du niveau de GSH total dans le sang ainsi qu'à une augmentation de la coloration pour réduction de GSH dans les neutrophiles sanguins, ce qui reflète une amélioration du déséquilibre d'oxydoréduction chez les patients. Dans les études de phase II en cours, l'administration par voie orale de N-acétylcystéine à raison d'environ 2700 mg/jour selon un essai à double insu pendant douze semaines a présenté une excellente innocuité et une réduction considérable du nombre de globules blancs dans l'expectoration comparé au placebo.
Conrad Carol
Herzenberg Lenore A.
Herzenberg Leonard A.
Moss Richard B.
Tirouvanziam Rabindra
Smart & Biggar
The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1984213