Methods of producing carbon-13 labeled biomass

Details Methods of producing carbon-13 labeled biomass Methods of producing carbon-13 labeled biomass

A - Human Necessities

61

K

A61K 51/12 (2006.01) A61K 49/00 (2006.01) A61K 35/80 (2000.01)

Patent

CA 2522563

A method and apparatus for preparing uniform carbon-13 labeled biomass using a water soluble carbon-13 labeled carbon source, such as a [13C]-bicarbonate or [13C]-carbonate salt, is disclosed. The biomass is prepared in one or more sterile carboys filled with growth medium, in which acidity, oxygen, and biomass density are carefully monitored and maintained. By using a solid, water-soluble [13C]-bicarbonate or [13C]-carbonate salt as the sole carbon source, a biomass is provided which is uniformly and efficiently labeled with carbon-13. This method and apparatus is particularly useful for the growth of an edible carbon-13 labeled algal mass, with Spirulina platensis being a specific alga species. The biomass may be prepared in conformance with FDA current good manufacturing practice regulations, and may be harvested and formed into lyophilized bulk drug powder which may be further processed into various drug product forms which are useful for diagnostic tests or in pharmaceutical compositions.

L'invention concerne un procédé et un appareil permettant de préparer une biomasse homogène marquée au carbone 13, au moyen d'une source de carbone hydrosoluble marquée au carbone 13, telle qu'un sel de [?13¿C]-bicarbonate ou de [?13¿C]-carbonate. Ladite biomasse est préparée dans une ou plusieurs bonbonne(s) stérile(s) remplie(s) d'une substance de croissance, dans laquelle/lesquelles le taux d'acidité, la teneur en oxygène et la densité de la biomasse sont soigneusement surveillés et maintenus. Lorsque la seule source de carbone se présente sous la forme d'un sel de [?13¿C]-bicarbonate ou de [?13¿C]-carbonate hydrosoluble solide, l'on obtient une biomasse homogène marquée efficacement au carbone 13. Le procédé et l'appareil selon l'invention servent, en particulier, à faire croître une masse algale comestible marquée au carbone 13, la Spirulina platensis étant une espèce d'algue spécifique. La biomasse peut être préparée conformément aux règles sur les bonnes pratiques de fabrication de la FDA, et peut être récoltée et transformée en une poudre médicamenteuse lyophilisée en vrac pouvant à son tour être transformée en produits médicamenteux sous différentes formes, lesquels peuvent être utilisés dans des épreuves diagnostiques ou dans des compositions pharmaceutiques.

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