A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/21 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01)
Patent
CA 2400186
This invention relates to sustained release compositions, and methods of forming and using said compositions, for the sustained release of biologically active acid-stable or free sulfhydryl-containing proteins, in particular .beta.-IFN. The sustained release composition of this invention comprises a biocompatible polymer having dispersed therein a stabilized biologically active acid-stable or free sulfhydryl-containing protein formulation and a nonionic polymer surfactant. The method of the invention, for forming a composition for the sustained release of biologically active acid-stable or free sulfhydryl-containing protein, in particular .beta.-IFN, includes dissolving a polymer in a polymer solvent to form a polymer solution, adding a stabilized biologically active acid-stable or free sulfhydryl-containing protein formulation and a nonionic surfactant to the polymer solution, and then solidifying the polymer to form a polymer matrix containing the stabilized biologically active acid-stable or free sulfhydryl-containing protein formulation, and a nonionic surfactant. The method of using the sustained release composition of the present invention comprises providing a therapeutically effective blood level of biologically active acid-stable or free sulfhydryl-containing protein in a subject for a sustained period by administering to the subject a dose of the sustained release composition described herein.
Cette invention porte sur des compositions à libération prolongée et sur des procédés de fabrication et d'utilisation de ces compositions permettant la libération prolongée de protéines biologiquement actives, stables en milieu acide ou contenant un sulfhydryl libre, notamment .beta.-IFN. La composition à libération prolongée de cette invention comprend un polymère biocompatible dans lequel est dispersée une formulation de protéines stabilisées biologiquement actives, stables en milieu acide ou contenant un sulfhydryl libre et un tensioactif polymère non ionique. Le procédé de fabrication de cette composition à libération prolongée de protéines biologiquement actives, stables en milieu acide ou contenant un sulfhydryl libre, notamment .beta.-IFN consiste à dissoudre un polymère dans un solvant polymère pour obtenir une solution polymère, ajouter à la solution polymère une formulation stabilisée de protéines biologiquement actives, stables en milieu acide ou contenant un sulfhydryl libre et un tensioactif non ionique, et solidifier ensuite le polymère pour former une matrice polymère contenant la formulation stabilisée de protéines biologiquement actives stables en milieu acide ou contenant un sulfhydryl libre et un tensioactif non ionique. Le procédé d'utilisation de cette composition à libération prolongée consiste à fournir à un sujet un taux sanguin efficace d'un point de vue thérapeutique de protéines biologiquement actives, stables en milieu acide ou contenant un sulfhydryl libre, sur une durée prolongée, en administrant au sujet une dose de la composition à libération prolongée précitée.
Keith Johnson J.
Scher David S.
Tracy Mark A.
Ward Kevin L.
Alkermes Controlled Therapeutics Inc.
Ogilvy Renault Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1926525