A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61K 9/51 (2006.01) A61K 38/18 (2006.01) A61K 38/27 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01)
Patent
CA 2397404
A process is provided for making dry, micronized particles of an agent, such as a drug. The method includes (a) dissolving a macromolecular material, preferably a polymer, in an effective amount of solvent, to form a solution; (b) dissolving or dispersing the agent in the solution to form a mixture; (c) freezing the mixture; and (d) drying by vacuum the mixture to form solid particles of the agent dispersed in solid macromolecular material. The micronization in this process occurs directly in a macro-molecular matrix and hardening of the particles of agent by solvent removal takes place by lyophilization of the bulk matrix, which stabilizes the drug particles during hardening and prevents coalescence, thereby resulting in a smaller final drug particles. The method is particularly preferred for protein agents. The process can be used in conjunction with a standard microencapsulation technique, typically following separation of the agent from the macromolecular matrix. The process yields microparticles having a homoge-nous size distribution, preferably less than 2 µm, and more preferably less than 1 µm, in size. The microparticles have well defined, predictable properties, which is particularly critical in drug delivery applications.
Cette invention concerne un procédé de fabrication permettant d'obtenir un agent, tel qu'un médicament, sous forme de particules sèches microfines. Ce procédé consiste à: (a) dissoudre un matériau macromoléculaire, polymérique de préférence, dans une dose efficace de solvant de manière à former une solution; (b) dissoudre ou disperser l'agent dans cette solution pour obtenir un mélange; (c) congeler le mélange; et (d) sécher ce mélange sous vide pour obtenir des particules solides de l'agent dispersé dans un matériau macromoléculaire solide. L'obtention de particules microfines se produit ici directement dans la matrice macromoléculaire et le séchage des particules de l'agent par extraction du solvant se fait par lyophilisation de la matrice en vrac, ce qui stabilise les particules de médicament pendant le durcissement en empêchant un phénomène de coalescence, et permet par là même d'obtenir des particules de médicament plus petites. Ce procédé convient tout particulièrement pour des agents protéiniques. Il peut être utilisé conjointement avec une technique de micro-encapsulation classique, en général après séparation de l'agent et de la matrice macromoléculaire. Il donne des microparticules d'une taille homogène, de préférence inférieure à 2 mu m, mieux encore inférieure à 1 mu m. Les microparticules possèdent des propriétés prévisibles bien définies, ce qui est capital pour l'administration de médicaments.
Jacob Jules
Jong Yong S.
Mathiowitz Edith
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Brown University Research Foundation
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2053401