A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01) C08G 69/10 (2006.01) C08G 69/48 (2006.01) A61K 9/10 (2006.01) A61K 9/12 (2006.01)
Patent
CA 2661567
The present invention relates to novel microparticles of amphiphilic polyamino acids that transport active ingredient(s) - AI(s) -, in particular protein and peptide active ingredient(s), and also to novel modified-release pharmaceutical formulations containing said microparticles of AI. The objective of the invention is to develop novel microparticles loaded with AI, obtained by aggregation of nanoparticles of amphiphilic polyamino acids, and having improved properties, in particular in dry solid form, with regard to their capacity for dispersion and, as regards the reconstituted suspension, with regard to its stability and its ability to be readily handled and injected. In a first aspect, the invention relates to microparticles of amphiphilic polyamino acid (PO) containing at least one AI (associated noncovalently), spontaneously forming a colloidal suspension of nanoparticles in water, at pH 7.0, under isotonic conditions; wherein said microparticles are characterized a. in that they are obtained by atomization of a colloidal suspension or solution of PO comprising at least one AI, b. by a size of between 0.5 and 100 µm, and c. in that they are dispersible in a colloidal suspension. The invention also relates to the method for preparing these microparticles, to a liquid formulation comprising a suspension of these PO/AI microparticles, to a method and a kit for reconstituting this formulation, and to a dry form of this formulation.
La présente invention concerne de nouvelles microparticules de polyaminoacides amphiphiles transporteurs de principe(s) actif(s) -PA-, en particulier protéinique(s) et peptidique(s), ainsi que de nouvelles formulations pharmaceutiques à libération modifiée contenant lesdites microparticules de PA. Le but de l'invention est de mettre au point de nouvelles microparticules chargées en PA obtenues par agrégation de nanoparticules de polyaminoacides amphiphiles, et ayant des propriétés améliorées, notamment sous forme solide sèche, au regard de leur aptitude à la dispersion, et, s'agissant de la suspension reconstituée, de sa stabilité et de son aptitude à être facilement manipulée et injectée. L'invention concerne dans un premier aspect, des microparticules de polyaminoacide amphiphile (PO) contenant au moins un PA (associé de façon non covalente), formant spontanément une suspension colloïdale de nanoparticules dans l'eau, à pH 7,0, en condition isotonique; lesdites microparticules étant caractérisées a. en ce qu'elles sont obtenues par atomisation d'une solution ou d'une suspension colloïdale de PO comprenant au moins un PA, b. par une taillecomprise entre 0,5 et 100 µm, c. et en ce qu'elles sont dispersables en suspension colloïdale. L'invention concerne également le procédé de préparation de ces microparticules, une formulation liquide comprenant une suspension de ces microparticules PO/PA, un procédé et un nécessaire de reconstitution de cette formulation, et une forme sèche de cette formulation.
Chan You-Ping
Constancis Alain
Flamel Technologies
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
LandOfFree
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