Multilayer composite tubular structure and method of making

A - Human Necessities – 61 – F

Patent

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Details

A61F 2/06 (2006.01) B32B 15/01 (2006.01) C21D 8/10 (2006.01) C21D 9/08 (2006.01) A61F 2/00 (2006.01)

Patent

CA 2277841

A multilayer composite tubular structure (10) for use as a scent in surgical procedures has an outer layer of biocompatible material (12), a middle layer of radiopaque material (14), and an inner layer of biocompatible material (16). The layers are metallurgically bonded, to form a composite stent (10) which is ductile and permits large deformation without delamination between the biocompatible (12, 16) and radiopaque layers (14). The composite structure (10) formed is visible on a fluoroscope, yet does not obstruct the details of the stent (10) itself, or of the anatomical features surrounding the stent (10). A process of forming a multilayer composite tubular structure (10) is also disclosed. A tube formed from radiopaque material (14) is coaxially surrounded by a tube of biocompatible material (12, 16). The tubes are simultaneously reduced, such as by tube drawing, swaging, or deep drawing, until a composite structure (10) of a desirable diameter and wall thickness is formed. The tubes are then heat treated to cause diffusion bonding of the biocompatible (12, 16) and radiopaque layers (14).

Cette invention se rapporte à une structure tubulaire composite multicouche (10) conçue pour être utilisée comme expanseur dans des techniques chirurgicales, cette structure comprenant une couche extérieure d'un matériau biocompatible (12), une couche médiane d'un matériau opaque aux rayons X (14) et une couche interne d'un matériau biocompatible (16). Ces couches sont collées par procédé métallurgique, afin de former un expanseur composite (10), qui est ductile et qui permet de grandes déformations, sans délamination entre les couches de matériau biocompatible (12, 16) et de matériau opaque aux rayons X (14). La structure composite (10), une fois formée, est visible sur un fluoroscope, sans pour autant obstruer les détails de l'expanseur (10) lui-même ou des caractéristiques anatomiques entourant l'expanseur (10). Un procédé pour former une telle structure composite multicouche (10) est également présenté. Le tube formé à partir d'un matériau opaque aux rayons X (14) est entouré en position axiale par un tube de matériau biocompatible (12, 16). Lesdits tubes sont réduits simultanément, soit par étirage, soit par estampage, soit par emboutissage profond, jusqu'à ce qu'une structure composite (10) d'un diamètre et d'une épaisseur de paroi souhaitables soit formée. Lesdits tubes sont ensuite traités par voie thermique pour produire l'adhérence par diffusion des couches de matériau biocompatible (12, 16) et de matériau opaque aux rayons X (14).

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