A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/165 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01)
Patent
CA 2513893
A multiparticulate milnacipran composition for oral administration has been developed. The formulation is made by complexing milnacipran with an ion- exchange resin in the form of small particles, typically less than 150 microns. Multiparticulate formulations may be any one or more of the following types of particles are formulated into a final dosage form: immediate release particles, prepared by coating drug-containing particles with the polymer that is insoluble in the neutral medium of saliva, but dissolves in the acid environment of the stomach; enteric coated particles, prepared by coating drug- containing particles with the polymer that is insoluble in the acidic environment of the stomach but dissolves in the neutral environment of the small intestines; extended release particles, prepared by coating drug- containing particles with a polymer that forms water insoluble but water permeable membrane; enteric coated-extended release particles, prepared by coating extended release drug particles with a second, enteric; coating; delayed release particles, prepared by coating drug-containing particles with a polymer that is insoluble in the acidic environment of the stomach and the environment of the upper small intestines, but dissolves in the lower small intestines or upper large intestines. The various drug-containing particles described above can be further formulated into a number of different final dosage forms including, but not limited. to, a liquid, liquid suspension, gel, capsule, soft gelatin capsule, tablet, chewable tablet, crushable tablet, rapidly dissolving tablet, or unit of use sachet or capsule for reconstitution.
L'invention concerne une composition multiparticulaire de milnacipran destinée à être administrée par voie orale. La formulation est obtenue par complexion du milnacipran avec une résine échangeuse d'ions sous forme de petites particules, en général inférieures à 150 microns. Les formulations multiparticulaires peuvent être constituées d'un ou de plusieurs types de particules, préparées en une forme posologique finale: des particules à libération immédiate, préparées par enrobage des particules médicamenteuses avec un polymère insoluble dans l'environnement neutre de la salive, mais se dissolvant dans l'environnement acide de l'estomac; des particules gastro-résistantes, préparées par enrobage des particules médicamenteuses avec un polymère insoluble dans l'environnement acide de l'estomac, mais se dissolvant dans l'environnement neutre de l'intestin grêle; des particules à libération prolongée, préparées par enrobage des particules médicamenteuses avec un polymère formant une membrane insoluble dans l'eau mais perméable à l'eau; des particules gastro-résistantes à libération prolongée, préparées par enrobage des particules médicamenteuses à libération prolongée avec un second enrobage gastro-résistant; des particules à action retardée, préparées par enrobage des particules médicamenteuses avec un polymère insoluble dans l'environnement acide de l'estomac et l'environnement de l'intestin grêle supérieur, mais se dissolvant dans l'intestin grêle inférieur ou la partie supérieure du côlon. Ces diverses particules médicamenteuses peuvent également être préparées sous d'autres formes posologiques finales différentes comprenant, entre autres, un liquide, une suspension liquide, un gel, une capsule, une capsule gélatineuse molle, un comprimé à croquer, un comprimé à écraser, un comprimé à dissolution rapide, ou un sachet ou une capsule de reconstitution.
Fleming Alison B.
Hirsh Jane
Rariy Roman V.
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Collegium Pharmaceutical Inc.
LandOfFree
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