A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/26 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61K 31/573 (2006.01) A61K 31/58 (2006.01) A61K 31/606 (2006.01) A61K 31/635 (2006.01)
Patent
CA 2403670
The invention relates to a multiparticulate drug form suitable for uniform release of an active pharmaceutical ingredient in the small intestine and in the large intestine, comprising at least two forms of pellets A and B which comprise an active pharmaceutical ingredient in the core and have different polymer coatings which determine the release of the active ingredient at different pH values, characterized in that pellet form A is provided with an inner polymer coating which enables continuous release of active ingredient, and has an outer enteric coating which rapidly dissolves above about pH 5.5, and pellet form B is provided with a polymer coating which, in the USP release test, releases less than 20% of the active ingredient at pH 6.8 in 6 hours and releases more than 50% of the active ingredient at pH 7.2 in 6 hours. The invention additionally relates to a process for producing the multiparticulate drug form and to the use of pellet forms A and B for producing the drug form.
L'invention concerne une forme galénique multiparticulaire s'utilisant pour libérer de manière homogène un principe actif pharmaceutique dans l'intestin grêle et dans le gros intestin, qui contient au moins deux formes de pellets A et B, chacun contenant dans son noyau un principe actif pharmaceutique et présentant différents revêtements polymères, qui déterminent la libération du principe actif à différents pH. Cette forme galénique multiparticulaire se caractérise en ce que les pellets de forme A sont munis d'un revêtement polymère intérieur qui permet une libération continue du principe actif et un revêtement extérieur résistant aux sucs gastriques, qui se dissout rapidement à un pH supérieur à approximativement 5,5. Les pellets de forme B sont munis d'un revêtement polymère qui libère, dans le cadre du test de libération selon la pharmacopée des Etats-Unis, à un pH de 6,8, en 6 heures, moins de 20 % du principe actif et à un pH de 7,2, en 6 heures, plus de 50 % du principe actif. L'invention concerne en outre un procédé de production de cette forme galénique multiparticulaire, ainsi que l'utilisation des pellets de forme A et B pour produire ladite forme galénique.
Beckert Thomas
Dressman Jennifer
Petereit Hans-Ulrich
Rudolph Markus
Evonik Roehm Gmbh
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
Roehm Gmbh & Co. Kg
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1901083