A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01)
Patent
CA 2601339
The invention relates to a multiparticulate pharmaceutical form, comprising pellets with a multilayer structure for controlled active ingredient release, comprising a) optionally a neutral core (nonpareilles) , b) an inner controlling layer comprising a substance having a modulating effect, which is embedded in a matrix which influences the delivery of the modulatory substance and which comprises pharmaceutically usable polymers, waxes, resins and/or proteins, and where appropriate an active ingredient, c) an active ingredient layer comprising an active pharmaceutical ingredient and, where appropriate, a substance having a modulating effect, d) an outer controlling layer comprising at least 60% by weight of one or a mixture of a plurality of (meth) acrylate copolymers where the outer controlling layer has a thickness from 20 to less than 55 ~m and contains 0,1 to 10% by weight of glycerol monostearate, where the multiparticulate pharmaceutical form contains 20 to 60% by weight of the pellets, which are compressed in mixture with 80 to 40% by weight of an outer phase which consists from 50 to 100% by weight of a cellulose or a derivate of cellulose and optionally 0 to 50% by weight of further pharmaceutical excipients.
L'invention concerne une forme pharmaceutique multiparticulaire comprenant des pellets ayant une structure multicouche pour permettre la libération contrôlée d'un ingrédient actif, et comprenant (a) éventuellement un noyau neutre (nonpareilles), b) une couche de contrôle intérieure renfermant une substance ayant un effet modulateur, laquelle substance est contenue dans une matrice qui agit sur la libération de la substance modulatrice et renferme des polymères, cires, résines et/ou protéines pharmaceutiquement utilisables et, si nécessaire, un ingrédient actif, c) une couche d'ingrédient actif renfermant un ingrédient pharmaceutique actif et, si nécessaire, une substance ayant un effet modulateur, d) une couche de contrôle extérieure renfermant au moins 60 % en poids d'un copolymère de (méth)acrylate ou d'un mélange de plusieurs copolymères de (méth)acrylates ; l'épaisseur de la couche de contrôle extérieure est comprise entre 20 et moins de 55 ?m et contient 0,1 à 10 % en poids de glycérol de monostéarate, la forme pharmaceutique multiparticulaire renfermant entre 20 et 60 % en poids des pellets qui sont comprimés par mélange avec 80 à 40 % en poids d'une phase extérieure qui est constituée de 50 à 100 % en poids d'une cellulose ou d'un dérivé de cellulose et éventuellement de 0 à 50 % en poids d'autres excipients pharmaceutiques. .
Lizio Rosario
Petereit Hans-Ulrich
Ravishankar Hema
Samel Ashwini
Evonik Roehm Gmbh
Ogilvy Renault Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1409147