A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01)
Patent
CA 2600282
The invention relates to a multiparticulate pharmaceutical form, comprising pellets with a multilayer structure for controlled active ingredient release, comprising a) a core layer comprising a substance having a modulating effect, b) an inner controlling layer which influences the delivery of the substance having a modulating effect, consisting of pharmaceutically usable polymers, waxes, resins and/or proteins, c) an active ingredient layer comprising an active pharmaceutical ingredient and, where appropriate, a substance having a modulating effect, d) an outer controlling layer comprising at least 60% by weight of one or a mixture of a plurality of (meth) acrylate copolymers where the layers may additionally and in a manner known per se comprise pharmaceutically usual excipients, where the outer controlling layer d) has a thickness from 20 to less than 55 ~m and contains 0,1 to 10% by weight of glycerol monostearate, where the multiparticulate pharmaceutical form contains 20 to 60% by weight of the pellets, which are compressed in mixture with 80 to 40% by weight of an outer phase which consists from 50 to 100% by weight of a cellulose or a derivate of cellulose and optionally 0 to 50% by weight of further pharmaceutical excipients .
L'invention concerne une forme pharmaceutique multiparticulaire constituée de pellets ayant une structure multicouche pour permettre la libération contrôlée de l'ingrédient actif ; et comprenant a) une couche centrale renfermant une substance ayant un effet modulateur, b) une couche de contrôle intérieure qui agit sur la libération de la substance ayant un effet modulateur, et constituée de polymères, cires, résines et/ou protéines pharmaceutiquement utilisables, une couche d'ingrédient actif renfermant un ingrédient pharmaceutique actif et, si nécessaire, une substance ayant un effet modulateur, d) une couche de contrôle extérieure renfermant au moins 60 % en poids d'un copolymère de (méth)acrylate ou d'un mélange de plusieurs copolymères de (méth)acrylates ; les couches peuvent en outre et d'une manière connue en soi comprendre des excipients pharmaceutiques habituels, l'épaisseur de la couche de contrôle extérieure étant comprise entre 20 et moins de 55 ?m et contenant 0,1 à 10 % en poids de glycérol de monostéarate, la forme pharmaceutique multiparticulaire comprenant entre 20 et 60 % en poids des pellets qui sont comprimés par mélange avec 80 à 40 % en poids d'une phase extérieure qui est constituée de 50 à 100 % en poids d'une cellulose ou d'un dérivé de cellulose et éventuellement de 0 à 50 % en poids d'autres excipients pharmaceutiques.
Lizio Rosario
Petereit Hans-Ulrich
Ravishankar Hema
Samel Ashwini
Evonik Roehm Gmbh
Ogilvy Renault Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Roehm Gmbh
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1774345