A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/4164 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/26 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 9/52 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61P 7/12 (2006.01) C07D 233/60 (2006.01)
Patent
CA 2596548
[PROBLEMS] To provide a multiple unit oral sustained release preparation which can provide the controlled release of imidafenacin [4-(2-methyl-1-imidazolyl)- 2,2-diphenylbutylamide] from the preparation to thereby sustain the pharmacological effect of imidafenacin and can avoid the rapid increase in the blood imidafenacin level. [MEANS FOR SOLVING PROBLEMS] A granule or powder having imidafenacin dispersed in a water-insoluble polymer or a higher alcohol can provide the controlled rate of diffusion of imidafenacin into water by the effect of the molecular network structure of the water-insoluble polymer or higher alcohol formed during the preparation of the granule or powder and, as a result, can provide the delayed release of imidafenacin from the granule or powder. A granule prepared by coating a seed granule with imidafenacin and further coating the granule with a water-insoluble polymer can also provide the controlled rate of diffusion of imidafenacin into water by the effect of the coating film formed from the water-insoluble polymer and, as a result, can provide the delayed release of imidafenacin from the granule. A multiple unit oral sustained release preparation in the form of a capsule or tablet which includes therein a granule or powder having controlled release of imidafenacin can provide the controlled release of imidafenacin for a prolonged period of time.
Le problème à résoudre dans le cadre de la présente invention est de fournir une préparation multidose à libération prolongée pour administration par voie orale capable de libérer de manière prolongée de l'imidafénacine [4-(2-méthyl-1-imidazolyl)-2,2-diphénylbutylamide] de manière à prolonger de ce fait l'effet pharmacologique de l'imidafénacine et capable d~éviter l'augmentation rapide du taux d'imidafénacine dans le sang. La solution proposée consiste en des granules ou une poudre contenant de l'imidafénacine dispersée dans un polymère insoluble dans l'eau ou un alcool supérieur pouvant produire le débit régulé de diffusion de l'imidafénacine dans l'eau par l'effet de la structure de réseau moléculaire du polymère insoluble dans l'eau ou de l'alcool supérieur formée lors de la préparation des granules ou de la poudre, ceux-ci pouvant en conséquence libérer l'imidafénacine à retardement. Un granule préparé par enrobage d~un noyau de granule par l~imidafénacine et enrobage supplémentaire du granule par un polymère insoluble dans l'eau peut également produire le débit régulé de diffusion de l'imidafénacine dans l'eau par l'effet du film d~enrobage formé à partir du polymère insoluble dans l'eau et, en conséquence, peut produire la libération retardée de l'imidafénacine à partir du granule. Une préparation multidose à libération prolongée pour administration par voie orale sous forme de gélule ou de comprimé qui renferme des granules ou une poudre produisant une libération régulée de l'imidafénacine peut fournir une libération régulée de l'imidafénacine sur une période de temps prolongée.
Aoki Yoshinobu
Ishizaki Toshihiro
Kazama Kazuo
Nakashima Katashi
Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd.
Ogilvy Renault Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd.
LandOfFree
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