Nanoparticulate bioactive agents

Details Nanoparticulate bioactive agents Nanoparticulate bioactive agents

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/51 (2006.01) A61K 31/20 (2006.01) A61K 31/202 (2006.01) A61K 31/715 (2006.01)

Patent

CA 2504268

Bioactive agents may be reproducibly converted into particles having diameters in the range of about 5 to about 2000 nanometers (nm). Conversion is accomplished by dissolving the bioactive agent in a solvent for the bioactive agent, and rapidly altering the polarity of the solution to make it a non- solvent for the bioactive agent, for example by diluting the bioactive agent solution with an excess of a liquid that is a non-solvent for the bioactive agent but is miscible with the solvent. Precipitated bioactive agent nanoparticles are collected by centrifugation, filtration or Iyophilization. The nanoparticles have a relatively narrow size distribution, and the average diameter can be controlled by choice of solvent and non-solvent. The nanoparticles are typically amorphous. A surfactant may be added to ensure dispersion of the particles when administered. In the preferred embodiment, the bioactive agent is a drug with low aqueous solubility.

Des agents bioactifs peuvent être convertis de manière reproductible en particules dont le diamètre se situe entre environ 5 et environ 2000 nanomètres (nm). Pour effectuer la conversion, on dissout l'agent bioactif dans un solvant pour l'agent bioactif puis on modifie rapidemnt la polarité de la solution pour qu'elle ne dissolve plus l'agent bioactif, par exemple, on dilue la solution d'agent bioactif avec un surplus de liquide qui n'est pas un solvant pour l'agent bioactif mais qui est miscible avec le solvant. Les nanoparticules d'agent bioactif précipitées sont récupérées par centrifugation, filtration ou lyophilisation. Les nanoparticules présentent une distribution granulométrique relativement étroite et le diamètre moyen peut être déterminé par le choix approprié du solvant et du non solvant. Les nanoparticules sont spécifiquement amorphes. Un tensioactif peut être ajouté pour assurer la dispersion des particules au moment de l'administration. Dans la forme de réalisation préférée, l'agent bioactif est un médicament à faible solubilité aqueuse.

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