A - Human Necessities – 61 – M
Patent
A - Human Necessities
61
M
A61M 37/00 (2006.01) A61M 5/46 (2006.01)
Patent
CA 2413798
The present invention provides improved methods for ID delivery of drugs and other substances to humans or animals. The methods employ small gauge needles, especially microneedles, placed in the intradermal space to deliver the substance to the intradermal space as a bolus or by infusion. It has been discovered that the placement of the needle outlet within the skin and the exposed height of the needle outlet are critical for efficacious delivery of active substances via small gauge needles to prevent leakage of the substance out of the skin and to improve absorption within the intradermal space. The pharmacokinetics of hormone drugs delivered according to the methods of the invention have been found to be very similar to the pharmacokinetics of conventional SC delivery, indicating that ID administration according to the methods of the invention is likely to produce a similar clinical result (i.e., similar efficacy) with the advantage of reduction or elimination of pain for the patient. Delivery devices which place the needle outlet at an appropriate depth in the intradermal space and control the volume and rate of fluid delivery provide accurate delivery of the substance to the desired location without leakage.
L'invention concerne des procédés perfectionnés pour l'administration intradermique de médicaments et d'autres substances à des humains et à des animaux. Ces procédés font appel à des aiguilles indicatrices, notamment des microaiguilles, placées dans la zone intradermique pour y administrer une substance sous forme de bolus ou de perfusion. On a découvert que le positionnement de l'orifice de sortie de l'aiguille à l'intérieur de la peau et la hauteur à découvert de cet orifice sont critiques pour une administration efficace de substances actives avec de petites aiguilles indicatrices, si l'on veut éviter les fuites de substances hors de la peau et améliorer l'absorption dans la zone intradermique. La pharmacocinétique de médicaments hormonaux administrés conformément aux procédés de la présente invention s'est avérée très similaire à la pharmacocinétique de l'administration sous-cutanée classique, montrant que l'administration intradermique conformément aux procédés de la présente invention produit vraisemblablement un résultat clinique similaire (donc une efficacité similaire), avec l'avantage de réduire ou d'éliminer la douleur pour le patient. Des dispositifs d'administration qui placent l'orifice de sortie de l'aiguille à une profondeur adéquate dans la zone intradermique et qui régulent le volume et le débit du fluide administré assurent l'administration correcte d'une substance dans la zone souhaitée et sans fuite.
Down James A.
Harvey Noel G.
Pettis Ronald J.
Becton Dickinson And Company
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2029438