Nitroglycerine plaster and process for making it

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 31/21 (2006.01) A61K 9/70 (2006.01) A61M 37/00 (2006.01)

Patent

CA 2109956

The invention relates to a dermal plaster for the transdermal provision of nitroglycerine consisting of a carrier film and a removable protective film and a special adhesive mass containing nitroglycerine on the basis of a cross-linked acrylatevinyl acetate copolymer in which the monomer mix used for polymerisation contains 21 to 40% wt. vinyl acetate, 55 to 70% wt. of an acrylic acid-C2-8-alkyl ester and 3 to 10% wt. of an acrylic acid-C2-4-hydroxyalkyl ester and which is cross-linked by heating and the removal of any solvents present after the addition of a customary cross-linking agent and the nitroglycerine. The special adhesive mass of the invention has not only a high absorption capacity but also a high and controllable capacity for giving off nitroglycerine so that the delivery area of the plaster can be kept small for the necessary quantity to be delivered daily and hence the cost of the plaster is very low. At the same time, the manufacturing process is simplified by the simple adhesive compound, there is not need for the addition of further substances to improve the transepidermal conveyance of substances and the cost of the plaster can thus be kept down and the risk of skin irritation is avoided.

La présente invention concerne un timbre cutané pour l'administration transdermique de nitroglycérine constitué d'un film porteur, d'un film protecteur détachable et d'une masse d'adhésif spécial contenant de la nitroglycérine sur une base constituée d'un copolymère d'acrylate-acétate de vinyle réticulé dans lequel le mélange de monomères utilisés pour la polymérisation contient 21 à 40 % en poids d'acétate de vinyle, 55 à 70 % en poids d'acrylate d'alkyle en C2-C8 et 3 à 10 % en poids d'acrylate d'hydroxyalkyle en C2-C4; et le copolymère est réticulé par la chaleur et de tout solvant présent après l'addition d'un agent de réticulation usuel et de la nitroglycérine est éliminé. La masse d'adhésif spécial de l'invention possède non seulement une capacité d'absorption élevée, mais également une capacité de libération élevée et réglable de la nitroglycérine, de sorte que la zone de libération du timbre peut être petite et quand même permettre quotidiennement l'administration de la quantité nécessaire de nitroglycérine. Il s'ensuit que le coût du timbre est peu élevé. Le procédé de fabrication est en même temps simplifié par le composé adhésif simple, du fait qu'il n'est pas nécessaire d'ajouter d'autres substances pour améliorer le transport transdermique des substances; le coût du timbre s'en trouve ainsi réduit de même que le risque d'irritation cutanée.

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