Non-ionic non-aqueous vehicles for topical and oral...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 47/48 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01)

Patent

CA 2596035

An improved controlled release composition for non-parenteral administration of active agents and other therapeutics, particularly for oral or topical administration, has been developed. The composition is made by dispersing a complex formed of an active agent bound to an ion-exchange resin or to another form of resin or carrier, in a non-ionic non-aqueous ("NINA") vehicle. The complexes are optionally coated with one or more layers of coating material to provide a controlled pattern of release of active agent from the carrier. The combination of multiple active agents is possible with this system, in which one or more active agents are bound to particles and one or more active agents are dissolved or dispersed in the NINA vehicle. This allows the combination of two or more active agents, which are otherwise incompatible, into a single dosage form.

Cette invention se rapporte au développement d'une composition à libération contrôlée améliorée pour administration non parentérale d'agents actifs et d'autres substances thérapeutiques, en particulier pour administration topique ou par voie orale. Cette composition est produite par dispersion d'un complexe constitué d'un agent actif lié à une résine échangeuse d'ions ou à une autre forme de résine ou de support, dans un excipient non aqueux non ionique ("NINA"). Les complexes sont éventuellement recouverts d'une ou plusieurs couches de matériau de revêtement de façon qu'on obtienne un type de libération contrôlé d'agent actif à partir du support. Le remplacement de l'excipient aqueux habituel par un excipient NINA, tel qu'une huile ou un onguent, permet aux complexes agent actif - support, avec ou sans revêtement, d'être administrés à la fois par voie orale et par voie topique. Les compositions peuvent se présenter sous la forme de poudres, de liquides, de suspensions liquides, de gels, de capsules, de capsules gélatineuses molles, de comprimés, de comprimés à croquer, d'onguents topiques, de lotions, de fluides semi-solides ou pompables, de comprimés écrasables semi-solides et de sachets ou de capsules unitaires pour reconstitution ou application directe. La combinaison de multiples agents actifs est possible avec ce système, selon lequel un ou plusieurs agents actifs sont liés à des particules et un ou plusieurs agents actifs sont dissous ou dispersés dans l'excipient NINA. Cette invention permet de combiner au moins deux agents actifs, qui sont normalement incompatibles, en une seule forme dosifiée.

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