Non-oxidizing polymeric medical implant

A - Human Necessities – 61 – L

Patent

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Details

A61L 27/00 (2006.01) A61L 2/08 (2006.01) A61L 27/16 (2006.01) A61L 29/04 (2006.01) A61L 31/04 (2006.01) B29C 35/08 (2006.01) B29C 43/00 (2006.01) B29C 43/16 (2006.01)

Patent

CA 2162927

A medical implant made of polymeric material having an increased oxidation resistance is formed by a method including the steps of placing a resin powder in a sealed container. A substantial portion of the oxygen is removed from the sealed container by either a vacuum, an oxygen absorbent or by flushing with inert gas. The container is then repressurized with a gas such as nitrogen, argon, helium or neon so that long term storage may be possible. On use, the resin is transferred to a forming device which both melts and forms the resin in an oxygen reduced atmosphere to produce a polymeric raw material such as a rod or bar stock. The medical implant is then formed from this raw material annealed and sealed in an airtight package in an oxygen reduced atmosphere. The implant is then radiation sterilized and thereafter annealed in the package for a predetermined time and temperature sufficient to form cross-links between any free radicals in neighboring polymeric chains.

Un implant médical fait d'un matériau polymère ayant une résistance à l'oxydation accrue est obtenu par un procédé consistant à placer une poudre de résine dans un conteneur fermé hermétiquement. Une partie considérable de l'oxygène est retirée du conteneur fermé hermétiquement soit par aspiration, soit par un produit absorbant l'oxygène, soit par rinçage avec un gaz inerte. Le conteneur est ensuite à nouveau mis sous pression avec un gaz tel que l'azote, l'argon, l'hélium ou le néon, de manière à permettre le stockage à long terme. Lors de l'utilisation, la résine est transférée dans un dispositif de formage qui, à la fois, fait fondre et forme la résine dans une atmosphère réduite en oxygène afin d'obtenir un matériau brut polymère sous forme de tige ou de barre. L'implant médical est ensuite formé à partir de ce matériau brut recuit et enfermé hermétiquement dans un emballage étanche à l'air se trouvant dans une atmosphère réduite en oxygène. L'implant est ensuite stérilisé par radiation puis recuit dans l'emballage pendant une durée prédéterminée et à une température suffisante afin de former des réticulations entre n'importe quels radicaux libres se trouvant dans des chaînes polymères voisines.

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