Noninvasive transdermal systems for detecting analytes

G - Physics – 01 – N

Patent

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Details

G01N 33/66 (2006.01) A61B 5/00 (2006.01) A61B 10/00 (2006.01) G01N 33/94 (2006.01)

Patent

CA 2303129

The present invention relates to noninvasive transdermal systems and methods for analyte extraction from a biological fluid within or beneath the skin, such as interstitial fluid, and detection of the analyte. More particularly, the present invention relates to noninvasive transdermal patches comprised of a wet chemistry component and a dry chemistry component. The wet chemistry component is a liquid transfer medium in the form of a gel layer for the extraction and liquid bridge transfer of the analyte of interest from the biological fluid within or beneath the skin to the dry chemistry component. The dry chemistry component is a super sensitive or conditioned membrane carrying a reagent system for interacting with the analyte of interest to generate an indicator molecule, e.g., color change, to confirm detection of the analyte, and methods of use thereof. The indicator molecule may be visually observed by the individual user or observed by an electronic interpretation component, such as a reflectance spectrophotometer for detection. A particular analyte of interest which may be detected accurately, reliably and quantitatively in accordance with the present invention is glucose. The noninvasive transdermal systems of the present invention are low in-cost and suitable for convenient use by non-medical personnel.

La présente invention a trait à des systèmes transdermiques non invasifs, et à des procédés utiles pour extraire un analyte d'un fluide biologique situé dans ou sous la peau, tel un fluide interstitiel, et effectuer une détection de l'analyte. Plus particulièrement, la présente invention a trait à des timbres transdermiques non invasifs, qui sont constitués d'un constituant chimique humide et d'un constituant chimique sec. Le constituant chimique humide est un support de transfert liquide qui se présente sous la forme d'une couche de gel, et qui sert à extraire et à transférer au moyen du pont liquide l'analyte intéressant du fluide biologique situé dans ou sous la peau, vers le constituant chimique sec. Le constituant chimique sec est une membrane super sensible ou traitée, qui comporte un système de réactif destiné à interagir avec l'analyte intéressant pour produire une molécule indicatrice, p. ex. un changement de couleur, afin de confirmer une détection de l'analyte. L'invention concerne également des procédés d'utilisation de cette membrane. La molécule indicatrice peut être observée à l'oeil nu par l'utilisateur, ou au moyen d'un élément électronique d'interprétation tel qu'un réflectomètre-spectrophotomètre de détection. Le glucose constitue un analyte particulier intéressant qui peut être détecté de manière précise, fiable et quantitative selon la présente invention. Les systèmes transdermiques non invasifs de la présente invention sont peu onéreux, et conviennent pour être utilisés de manière adéquate par du personnel non médical.

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