A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61K 31/70 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01)
Patent
CA 2316018
Novel pharmaceutical compositions of uridine 5'-triphosphate (UTP) for use in promoting increased mucociliary clearance of retained mucous secretions of the human airways, middle/inner ears or sinuses are disclosed. Novel Formulation (I) comprises UTP and aqueous solution having a therapeutic concentration between 5 and 45 mg/mL, a controlled tonicity within the range of 250 to 100 mOsM, a pH between 7.0 and 7.5, and is sterile. The pH-adjusted composition is capable of long-term storage in the refrigerated state with a shelf life of up to 30 months. Formulation (I) may be delivered therapeutically either in a nebulized form or in a liquid form. Novel Formulation (II) comprises UTP in an aqueous solution having a therapeutic concentration approaching the limit of UTP's solubility at ambient temperature or in a suspension which exceeds drug solubility. This high concentration allows delivery of a therapeutic amount of UTP in very small volumes (50 to 100 µL) suitable for administration via portable hand-held devices such as metered dose inhalers. Formulation (II) has extended shelf life without the need for refrigeration after being dispensed to the patient.
L'invention se rapporte à de nouvelles compositions pharmaceutiques d'uridine 5'-triphosphate (UTP) qui permettent d'accroître l'épuration mucociliaire de sécrétions muqueuses retenues des voies aériennes chez l'homme, de l'oreille moyenne/interne ou des sinus. La nouvelle formulation (I), qui est stérile, comprend de l'UTP et une solution aqueuse ayant une concentration thérapeutique comprise entre 5 et 45 mg/mL, une tonicité régulée de l'ordre de 250 à 100 mOsM, un pH compris entre 7,0 et 7,5. La composition à pH ajusté peut être soumise à un stockage à long terme à l'état réfrigéré et présenter une durée de conservation pouvant atteindre 30 mois. Ladite formulation (I) peut être administrée thérapeutiquement soit sous forme aérosol soit sous forme liquide. La nouvelle formulation (II) comporte de l'UTP soit en solution aqueuse, à une concentration thérapeutique proche de la limite de la solubilité de l'UTP à température ambiante, soit en suspension dans laquelle le médicament n'est plus soluble. Cette forte concentration permet d'administrer une quantité thérapeutique d'UTP dans de très petits volumes (50 à 100 µL), notamment au moyen de dispositifs à main portatifs tels que des aérosol-doseurs. Ladite formulation (II) présente une durée de conservation prolongée et ne nécessite aucune réfrigération après avoir été administrée au patient.
Drutz David J.
Evans Richard M.
Jacobus Karla M.
Lacroix Karol K.
Pendergast William
Gowling Lafleur Henderson Llp
Inspire Pharmaceuticals Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1893629