Oral dosage forms comprising a benzimidazole and buffer

Details Oral dosage forms comprising a benzimidazole and buffer Oral dosage forms comprising a benzimidazole and buffer

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/4439 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/46 (2006.01) C07D 401/12 (2006.01)

Patent

CA 2453117

The present invention relates to pharmaceutical preparations comprising substituted benzimidazole proton pump inhibitors. There is provided a liquid or solid pharmaceutical dosage form that is not enteric coated or delayed released containing a proton pump inhibitor and a Primary Essential Buffer, and an optional Secondary Essential Buffer. When the dosage form is placed in a liquid phase the Primary Essential Buffer maintains the pH of the environment at a value greater than the pKa of the proton pump inhibitor for a time sufficient to substantially avoid acid degradation of the proton pump inhibitor in the environment. Also provided is a method for treating acid- related gastrointestinal disorders by administering a solid pharmaceutical dosage form; and a kit for the preparation of a liquid oral pharmaceutical composition.

L'invention concerne des préparations pharmaceutiques qui contiennent des inhibiteurs de la pompe à protons à base de benzimidazole substitué. L'invention concerne également une forme posologique pharmaceutique liquide ou solide qui n'est pas gastro-résistante ou à action retardée et qui contient un inhibiteur de la pompe à protons, un tampon essentiel primaire et éventuellement un tampon essentiel secondaire. Lorsque la forme posologique est placée dans une phase liquide, le tampon essentiel primaire maintient le pH de l'environnement à une valeur supérieure à celle du pKa de l'inhibiteur de la pompe à protons pendant une durée suffisante pour éviter sensiblement la dégradation de la pompe à protons dans l'environnement sous l'effet des acides. L'invention concerne également une méthode qui permet de traiter les troubles gastro-intestinaux liés aux acides par l'administration d'une forme posologique pharmaceutique solide ainsi qu'une trousse pour la préparation d'une composition pharmaceutique liquide destinée à être administrée par voie orale.

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