Oral film-form base and oral film-form preparation

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/70 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)

Patent

CA 2750617

The present invention provides a film-form base having one or more sugars or sugar alcohols dispersed as fine particles therein, and also provides a film-form preparation containing the base and a drug. The base is produced by dispersing, in an organic solvent having a solubility parameter of 9.7 or higher, an edible polymer soluble in water and the organic solvent, and particles of one or two or more compounds selected from the group consisting of mono- to hexasaccharide sugars and sugar alcohols thereof which have an average particle size of 0.1 µm to 60 µm and are insoluble in an organic solvent. The present invention can therefore provide oral film-form base and preparation which have a rapid dissolution profile in the mouth and sufficient film strength, and provide a reduced sticky sensation attributed to the water-soluble polymer in the mouth and an improved feel when handled with the fingers.

La présente invention porte sur une base de type film dans laquelle un ou plusieurs sucres ou alcools de sucre sont dispersés sous forme de microparticules, préparée par dispersion d'un polymère comestible, hydrosoluble et soluble dans un solvant organique avec un paramètre de solubilité égal ou supérieur à 9,7, et d'une ou plusieurs particules ayant une dimension moyenne de particule comprise entre 0,1 et 60 µm, choisies dans un groupe constitué par des monosaccharides-hexasaccharides et les alcools de sucre de ceux-ci qui sont insolubles dans ledit solvant organique. Un médicament est ensuite inclus afin de préparer une préparation de type film. L'invention porte par conséquent sur une base orale de type film et une préparation ayant un profil de dissolution rapide dans la bouche et une résistance de film suffisante et ayant, dans la bouche, un effet collant réduit résultant du polymère hydrosoluble, ainsi qu'une sensation améliorée lorsqu'on les manipule avec les doigts.

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