Oral trimethobenzamide formulations and methods

Details Oral trimethobenzamide formulations and methods Oral trimethobenzamide formulations and methods

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/165 (2006.01)

Patent

CA 2473625

Oral trimethobenzamide compositions and methods for treating and controlling nausea and/or vomiting are disclosed in warm blooded animals, especially humans including children. The oral trimethobenzamide compositions and methods of the present invention are at least as effective as a 200 mg intramuscular (I.M.) trimethobenzamide HC1 injectable formulation. In addition, an oral composition containing about 300 mg of trimethobenzamide HC1 is uniquely approximately bioequivalent to a 200 mg intramuscular (I.M.) trimethobenzamide HC1 injectable formulation. The oral pediatric trimethobenzamide compositions and methods of the present invention are believed to be at least as effective as a 200 mg intramuscular (I.M.) trimethobenzamide HC1 injectable formulation when administered at a dose of about 100 mg. In addition, an oral pediatric composition containing about 120 mg of trimethobenzamide HC1 is believed to be uniquely approximately bioequivalent to a 200 mg intramuscular (I.M.) trimethobenzamide HC1 injectable formulation when administered at a dose of about 100 mg.

L'invention concerne des compositions de triméthobenzamide et des méthodes permettant de traiter les nausées et/ou les vomissements chez les animaux à sang chaud, et plus particulièrement chez l'homme et les enfants. Les compositions de triméthobenzamide destinés à l'administration par voie orale et les traitements décrits sont au moins aussi efficaces qu'une formulation comprenant 200 mg de triméthobenzamide HCl injectable par voie intramusculaire (I.M.). En outre, une composition à administration orale contenant environ 300 mg de triméthobenzamide HCl est un bioéquivalent approximatif unique d'une formulation comprenant 200 mg de triméthobenzamide. Les compositions pédiatriques de triméthobenzamide à administration orale sont considérées comme présentant une efficacité au moins égale à une formulation de 200 mg triméthobenzamide HCl injectable par voie intramusculaire (I.M.), lorsque celle-ci est administrée à une dose d'environ 100 mg. En outre on considère qu'une composition pédiatrique à administration orale contenant 120 mg of triméthobenzamide HCl est un bioéquivalent approximatif unique d'une formulation de 200 mg de triméthobenzamide HCl injectable par voie intramusculaire (I. M) administrée à une dose d'environ 100 mg,

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