Package for a pharmaceutical product and method of...

B - Operations – Transporting – 65 – B

Patent

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Details

B65B 55/02 (2006.01) B65D 1/02 (2006.01) B65D 47/18 (2006.01)

Patent

CA 2370475

A package for a pharmaceutical product, particularly a liqud ophthalmic composition, such as an ophthalmic solution, gel or ointment, for example a tube or a dropper bottle assembly used to dispense said product, wherein said package is made of a specific form of polypropylene and wherein said package shows after an autoclaving processing of at least 121 °C and for at least 20 minutes no deformation such as shrinkage or blowing-up and retains a sufficient high squeezability in order to dispense said product. Also claimed is a method for sterilizing a pharmaceutical package comprising the steps: placing closed package into an autoclaving chamber, adjusting the temperature and the pressure in said chamber as a function of time in accordance to the prerequisites of the material of said package, wherein a counter pressure is generated in said chamber and wherein this is regulated electronically via computer, and wherein said counter pressure avoids a deformation such as a blowing-up of said package.

L'invention concerne un emballage pour produit pharmaceutique, et notamment pour une composition ophtalmique telle qu'une solution, un gel ou une pommade ophtalmique, cet emballage se présentant par exemple sous la forme d'un ensemble tube ou flacon compte-gouttes utilisé pour la distribution dudit produit. L'emballage est constitué par une espèce spécifique de polypropylène; après un traitement de stérilisation en autoclave à une température d'au moins 121 DEG C et pendant au moins 20 minutes, il ne présente aucune déformation, telle qu'une contraction ou une dilatation, et conserve une souplesse suffisamment élevée pour la distribution dudit produit. L'invention concerne également un procédé de stérilisation d'un emballage pharmaceutique consistant à placer l'emballage fermé dans une chambre d'autoclavage, à régler la température et la pression dans ladite chambre en fonction du temps correspondant aux propriétés du matériau d'emballage, une contre-pression étant générée dans ladite chambre et régulée électroniquement par ordinateur, et ladite contre-pression empêchant une déformation dudit emballage, telle qu'une dilatation.

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