A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/66 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61K 31/70 (2006.01)
Patent
CA 2194656
A method is disclosed for preparing a partially lyophilized (freeze-dried) fructose-1,6-diphosphate (FDP) or pharmacologically acceptable salt thereof wherein an aqueous solution of FDP or salt thereof is lyophilized until a solidified material is produced have a residual water content of 10% to 25% (by weight). This high moisture content does not degrade or limit the stability or shelf life of the product. FDP preparations having residual water content in the range of 12% to 16% by weight are especially preferred. A caked, powdered, or other solidified formulation of the FDP containing less than 5% percent total impurities, and less than 1% of any one single impurity, is useful in various ways, such as (1) in an injection kit for rapid (e.g., pre-diagnostic) injection of FDP into people suffering medical crises such as heart attacks, severe blood loss, suffocation, etc, and (2) in the treatment of patients preparing to undergo circulatory bypass of the heart, during surgery.
On divulgue une méthode pour préparer du fructose-1,6-diphosphate (FDP) partiellement lyophilisé ou un sel pharmacologiquement acceptable de ce dernier; une solution aqueuse de FDP ou un sel de ce dernier est lyophilisé jusqu'à l'obtention d'une matière solidifiée ayant une teneur en eau résiduelle de 10 % à 25 % (en poids). Cette teneur élevée en humidité n'a pas d'effet ni sur la stabilité ni sur la durée de conservation du produit. Les préparations de FDP ayant une teneur en eau résiduelle de l'ordre de 12 % à 16 % en poids sont particulièrement intéressantes. Les formulations de FDP en pain, en poudre ou en un autre solide contenant moins de 5 % d'impuretés totales, et moins de 1 % de n'importe quelle impureté unique, trouvent plusieurs applications, comme (1) dans une trousse d'injection pour injection rapide (p. ex. pré-diagnostique) de FDP chez les personnes aux prises avec une urgence médicale comme la crise cardiaque, une grave hémorragie, la suffocation, etc., et (2) dans le traitement des sujets devant subir un pontage coronarien, pendant l'intervention chirurgicale.
Fox Anthony W.
Marangos Paul J.
Sullivan Brian W.
Cypros Pharmaceutical Corporation
Questcor Pharmaceuticals Inc.
Smart & Biggar
LandOfFree
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